残余 Barrett 食管冷冻球囊 (Cryoballoon)
2022年1月18日 更新者：Kenneth K. Wang、Mayo Clinic
用于残余 Barretts 食管消融后的 CryoBalloon 局部消融系统；试点研究。
正在进行这项研究，看看是否可以通过局部冷冻疗法消除先前接受过射频消融或内窥镜粘膜切除术后残留的 Barrett 食管。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 能够提供知情同意
- 2 cm 的单灶或多灶 BE 患者，至少 2 次系列 RFA 或其他内窥镜治疗（如内窥镜粘膜切除术）失败，
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 食管静脉曲张的存在
- 食管狭窄阻止内窥镜通过
- 无法提供知情同意
- 食管癌（T2及以上）
- INR > 2.0 的凝血障碍，血小板计数 < 50,000 的血小板减少症
- 怀孕（如果需要，将作为常规临床护理的一部分进行妊娠试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：局部冷冻消融
消融后残留巴雷特食管（小于 3 厘米）的受试者将接受一次 CryoBalloon 局部消融治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根除巴雷特食管
大体时间：冷冻球局部消融术后 3 个月
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冷冻球囊局部消融后根除巴雷特食管的受试者人数
|
冷冻球局部消融术后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月26日
研究完成 (实际的)
2017年5月26日
研究注册日期
首次提交
2014年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月28日
首次发布 (估计)
2014年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月18日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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