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卵丘細胞の発現マーカーを同定し、成熟分析を通じて卵母細胞の発育の可能性を特定する

2017年9月1日 更新者:Prof. Dr. Semra Kahraman、Memorial Sisli Hospital, Istanbul

成熟分析による卵母細胞の能力のマーカーの特定

研究の目的は、採卵時のさまざまなサイズ(17mm未満および17mm以上)の卵胞における卵母細胞の能力に潜在的に関与する遺伝子とマイクロRNAの発現を分析することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ART では、一部の患者が遭遇する主な障害の 1 つは、採卵日の卵胞サイズの大きなばらつき、ひいては利用可能な成熟卵母細胞の数と着床適格胚の数が大きく異なることです。 採卵日の卵胞サイズは、FSH に対する個々の卵胞反応性の同時性を反映します。

胚の着床前発育を成功させるには、卵母細胞に必要な母体因子がすべて含まれていなければなりません。 これらの因子のうち 2 つは、特異的な mRNA 転写物 (GDF9、PTX3、HAS2、PTGS2、TNFAIP6) とマイクロ RNA (miR-224) です。

それぞれの卵丘卵母細胞複合体について、胚の発育と形態運動学の評価を発現および着床データと相関させて、患者における着床の可能性が最も高い胚を予測するための定量的バイオマーカーを特定します。

実験計画:

  1. - 患者からの卵丘卵母細胞複合体 (COC) の収集
  2. - 採取された卵胞のサイズに応じた卵母細胞の分離 (<17mm; ≥17mm)
  3. - 両方の卵丘細胞グループからの mRNA の単離
  4. - 発現研究、qRT-PCR (GDF9、PTX3、HAS2、PTGS2、TNFAIP6)
  5. - PTX3を介した卵丘拡大の負の調節因子であるmiR-224の分析
  6. - タイムラプス培養とモルフォカイネティクスの評価

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34385
        • Memorial Sisli Hospital ART Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クリニックに生殖補助医療を申請する不妊カップル

説明

包含基準:

  • 過去の治療サイクルは 2 回以内
  • 自然流産を繰り返した経歴がない
  • 年齢 ≤ 39 歳
  • BMI < 30 kg / m2
  • 8 個以上の卵丘卵母細胞複合体 (COC) が取得されました
  • ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の誘発

除外基準:

  • 着床前遺伝子診断 (PGD) または着床前遺伝スクリーニング (PGS) の適応症
  • 受け取り時のCOCの最大数は24個
  • 5日目まで培養できなかった場合
  • 多嚢胞性卵巣症候群
  • 着床に影響を与える可能性のある重度の子宮内膜因子
  • 子宮奇形または先天異常
  • 重度の男性因子(無精子症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵丘細胞のRNA発現と胚盤胞形成能および質との相関
時間枠:6日間

採卵日に、各卵丘卵母細胞複合体から卵丘細胞が収集されます。 これらの卵丘細胞から RNA 抽出が実行され、5 つの遺伝子と 1 つの miRNA の発現レベルが測定されます (ハウスキーピング遺伝子の発現レベルと比較)。 これらのサンプルの卵母細胞は、日常的な生殖補助技術を使用して注入され、培養されます。 採卵手順の5日目と6日目に、形成された各胚盤胞が記録され、各胚盤胞の品質が記録されます。 胚盤胞の等級分けは、Gardner の胚盤胞形態学的基準 (胚盤腔腔の拡張度: 1 ~ 5、内部細胞塊の形態: A ~ C、栄養外胚葉の形態: A ~ C) に従って行われます。

複合主要結果測定により、各卵丘卵母細胞複合体の 5 つの遺伝子および 1 つの miRNA の発現レベルと、対応する 5 日目の胚の形態 (胚盤胞の有無) および胚盤胞の品質との相関関係が可能になります。

6日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着床率
時間枠:2ヶ月
移植された胚の着床は、採取から 6 週間後に超音波検査によってチェックされます。 移植された胚の数が嚢の数と一致する患者では、発現データと着床との相関関係が可能になります。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Semra Kahraman, Prof. Dr、Manager of ART and Genetics Center
  • スタディディレクター:Semra Kahraman, Prof. Dr.、Manager of ART and Genetics Center
  • 主任研究者:Mehmet Ali Tufekci, PhD、ART Center Research and Development Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月1日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OocyteCompetenceSK001
  • GFI-2014-#21 (その他の助成金/資金番号:Merck Serono Grant For Fertility Innovation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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