Identifisering av ekspresjonsmarkører av cumulusceller for å identifisere oocyttutviklingspotensial gjennom en modningsanalyse
Identifisering av markører for oocyttkompetanse gjennom en modningsanalyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I ART er en av de største hindringene som noen pasienter møter, den store variasjonen i follikkelstørrelsen på dagen for oocytthenting og følgelig antall tilgjengelige modne oocytter og antall kompetente embryoer for implantasjon. Follikkelstørrelsen på dagen for oppsamling av oocytter reflekterer synkronisiteten til den individuelle follikkelresponsen på FSH.
For vellykket preimplantasjonsutvikling av et embryo, må oocytten inneholde alle nødvendige maternelle faktorer. To av disse faktorene er spesifikke mRNA-transkripter (GDF9, PTX3, HAS2, PTGS2, TNFAIP6) og mikroRNA (miR-224).
For hvert Cumulus Oocyte Complex vil evalueringen av embryoutvikling og morfokinetikk bli korrelert med ekspresjons- og implantasjonsdata for å identifisere en kvantitativ biomarkør for å forutsi embryoet med størst sjanse for implantasjon hos pasienter.
Eksperimentelt design:
- - Innsamling av Cumulus Oocyte Complex (COC) fra pasienter
- - Separasjon av oocytter i henhold til størrelsen på follikkelen de er hentet fra (<17 mm; ≥17 mm)
- - Isolering av mRNA fra begge grupper av cumulusceller
- - Ekspresjonsstudier, qRT-PCR (GDF9, PTX3, HAS2, PTGS2, TNFAIP6)
- - Analyse av miR-224, en negativ regulator for cumulus-ekspansjon via PTX3
- - Time-lapse kultur og evaluering av morfokinetikk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34385
- Memorial Sisli Hospital ART Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke mer enn 2 tidligere behandlingssykluser
- Ingen historie med tilbakevendende spontanaborter
- Alder ≤ 39 år
- BMI < 30 kg / m2
- ≥ 8 cumulus-oocytt-komplekser (COC) hentet
- humant koriongonadotropin (hCG) utløser
Ekskluderingskriterier:
- Indikasjon for preimplantasjon genetisk diagnose (PGD) eller preimplantasjon genetikkscreening (PGS)
- Maksimalt antall 24 COC under henting
- Mislykket kultur frem til dag 5
- Polycystisk ovariesyndrom
- Alvorlig endometriefaktor som kan påvirke implantasjonen
- Uterin misdannelse eller medfødt anomali
- Alvorlig mannlig faktor (azoospermi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumuluscelle RNA-ekspresjonskorrelasjon med blastocystdannelsespotensial og kvalitet
Tidsramme: 6 dager
|
På dagen for oocytthenting vil cumulus-celler samles fra hvert cumulus-oocyttkompleks. RNA-ekstraksjon vil bli utført fra disse cumulus-cellene og ekspresjonsnivåer av 5 gener og 1 miRNA vil bli målt (sammenlignet med et husholdningsgen). Oocytter av disse prøvene vil bli injisert og dyrket med rutinemessig assistert reproduksjonsteknikk. På dag 5 og 6, etter prosedyren for oppsamling av oocytter, vil hver dannet blastocyst bli notert og kvaliteten på hver blastocyst vil bli registrert. Blastocystgraderingen vil bli gjort i henhold til Gardners blastocystmorfologiske kriterier (ekspansjonsgrad av blastocoele-hulrommet: 1 til 5, indre cellemassemorfologi: A til C, trophectoderm morfologi: A til C). Det sammensatte primære utfallsmålet vil tillate korrelasjonen av ekspresjonsnivåene til 5 gener og 1 miRNA av hvert cumulus oocyttkompleks med den tilsvarende embryomorfologien på dag 5 (tilstedeværelse eller fravær av en blastocyst) og blastocystkvalitet. |
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantasjonsfrekvens
Tidsramme: 2 måneder
|
Implantasjon av embryo(e) som overføres vil bli kontrollert med ultralyd 6 uker etter henting.
Pasienter for hvem antallet embryo(er) som er overført samsvarer med antall poser, vil tillate korrelasjon av ekspresjonsdataene med implantasjon.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Semra Kahraman, Prof. Dr, Manager of ART and Genetics Center
- Studieleder: Semra Kahraman, Prof. Dr., Manager of ART and Genetics Center
- Hovedetterforsker: Mehmet Ali Tufekci, PhD, ART Center Research and Development Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OocyteCompetenceSK001
- GFI-2014-#21 (Annet stipend/finansieringsnummer: Merck Serono Grant For Fertility Innovation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .