Identificazione dei marcatori di espressione delle cellule del cumulo per identificare il potenziale di sviluppo degli ovociti attraverso un'analisi della maturazione
Identificazione dei marcatori della competenza degli ovociti attraverso un'analisi della maturazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella ART, uno dei maggiori ostacoli incontrati in alcune pazienti è l'ampia variazione delle dimensioni follicolari al giorno del prelievo degli ovociti e, di conseguenza, il numero di ovociti maturi disponibili e il numero di embrioni competenti per l'impianto. La dimensione follicolare al giorno del prelievo degli ovociti riflette la sincronicità della risposta follicolare individuale all'FSH.
Per il successo dello sviluppo preimpianto di un embrione, l'ovocita deve contenere tutti i fattori materni necessari. Due di questi fattori sono trascrizioni specifiche di mRNA (GDF9, PTX3, HAS2, PTGS2, TNFAIP6) e microRNA (miR-224).
Per ciascun Cumulus Oocyte Complex, la valutazione dello sviluppo embrionale e della morfocinetica sarà correlata con i dati di espressione e di impianto per identificare un biomarcatore quantitativo per predire l'embrione con la più alta probabilità di impianto nei pazienti.
Design sperimentale:
- - Raccolta di Cumulus Oocyte Complex (COC) da pazienti
- - Separazione degli ovociti in base alla dimensione del follicolo da cui sono stati prelevati (<17mm; ≥17mm)
- - Isolamento di mRNA da entrambi i gruppi di cellule del cumulo
- - Studi di espressione, qRT-PCR (GDF9, PTX3, HAS2, PTGS2, TNFAIP6)
- - Analisi di miR-224, un regolatore negativo dell'espansione del cumulo tramite PTX3
- - Cultura time-lapse e valutazione della morfocinetica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34385
- Memorial Sisli Hospital ART Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non più di 2 cicli di trattamento precedenti
- Nessuna storia di aborti spontanei ricorrenti
- Età ≤ 39 anni
- IMC < 30 kg/m2
- ≥ 8 complessi cumulo-ovociti (COC) recuperati
- attivazione della gonadotropina corionica umana (hCG).
Criteri di esclusione:
- Indicazione per la diagnosi genetica preimpianto (PGD) o per lo screening genetico preimpianto (PGS).
- Numero massimo di 24 COC durante il ritiro
- Mancata coltura fino al giorno 5
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Grave fattore endometriale che può influenzare l'impianto
- Malformazione uterina o anomalia congenita
- Fattore maschile grave (Azoospermia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dell'espressione dell'RNA delle cellule del cumulo con il potenziale e la qualità della formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 6 giorni
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Il giorno del prelievo degli ovociti, le cellule del cumulo saranno raccolte da ciascun complesso di ovociti del cumulo. L'estrazione dell'RNA sarà eseguita da quelle cellule del cumulo e saranno misurati i livelli di espressione di 5 geni e 1 miRNA (rispetto a quello di un gene housekeeping). Gli ovociti di questi campioni saranno iniettati e coltivati con tecniche di riproduzione assistita di routine. Al giorno 5 e 6, dopo la procedura di prelievo degli ovociti, verrà annotata ogni blastocisti formata e verrà registrata la qualità di ciascuna blastocisti. La classificazione della blastocisti sarà effettuata secondo i criteri morfologici della blastocisti di Gardner (grado di espansione della cavità del blastocisti: da 1 a 5, morfologia della massa cellulare interna: da A a C, morfologia del trofectoderma: da A a C). La misura dell'outcome primario composito consentirà la correlazione dei livelli di espressione di 5 geni e 1 miRNA di ciascun complesso cumulo ovocitario con la corrispondente morfologia embrionale al giorno 5 (presenza o assenza di una blastocisti) e la qualità della blastocisti. |
6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: Due mesi
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L'impianto dell'embrione o degli embrioni trasferiti verrà controllato mediante ecografia 6 settimane dopo il prelievo.
I pazienti per i quali il numero di embrioni trasferiti corrisponde al numero di sac consentiranno la correlazione dei dati di espressione con l'impianto.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Semra Kahraman, Prof. Dr, Manager of ART and Genetics Center
- Direttore dello studio: Semra Kahraman, Prof. Dr., Manager of ART and Genetics Center
- Investigatore principale: Mehmet Ali Tufekci, PhD, ART Center Research and Development Department
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OocyteCompetenceSK001
- GFI-2014-#21 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Merck Serono Grant For Fertility Innovation)
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