Identificatie van expressiemarkers van cumuluscellen om het ontwikkelingspotentieel van eicellen te identificeren door middel van een rijpingsanalyse
Identificatie van markers van eicelcompetentie door middel van een rijpingsanalyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij ART is een van de grootste obstakels die sommige patiënten tegenkomen de grote variatie in de follikelgrootte op de dag waarop de eicel wordt opgehaald en bijgevolg het aantal beschikbare rijpe eicellen en het aantal competente embryo's voor implantatie. De folliculaire grootte op de dag van de eicelopname weerspiegelt de synchroniciteit van de individuele folliculaire respons op FSH.
Voor een succesvolle pre-implantatie-ontwikkeling van een embryo moet de eicel alle noodzakelijke maternale factoren bevatten. Twee van deze factoren zijn specifieke mRNA-transcripten (GDF9, PTX3, HAS2, PTGS2, TNFAIP6) en microRNA (miR-224).
Voor elk Cumulus-eicelcomplex zal de evaluatie van embryo-ontwikkeling en morfokinetiek worden gecorreleerd met de expressie- en implantatiegegevens om een kwantitatieve biomarker te identificeren om het embryo met de grootste kans op implantatie bij patiënten te voorspellen.
Experimenteel ontwerp:
- - Verzameling van Cumulus Oocyte Complex (COC) van patiënten
- - Scheiding van oöcyten volgens de grootte van de follikel waaruit ze zijn gehaald (<17 mm; ≥17 mm)
- - Isolatie van mRNA uit beide groepen cumuluscellen
- - Expressiestudies, qRT-PCR (GDF9, PTX3, HAS2, PTGS2, TNFAIP6)
- - Analyse van miR-224, een negatieve regulator van cumulusexpansie via PTX3
- - Time-lapse cultuur & evaluatie van morfokinetiek
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34385
- Memorial Sisli Hospital ART Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet meer dan 2 eerdere behandelingscycli
- Geen voorgeschiedenis van terugkerende spontane abortussen
- Leeftijd ≤ 39 jaar
- BMI < 30kg/m2
- ≥ 8 cumulus-eicelcomplexen (COC) teruggevonden
- triggering van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Uitsluitingscriteria:
- Pre-implantatie Genetische Diagnose (PGD) of Pre-implantatie Genetische Screening (PGS) indicatie
- Maximaal aantal van 24 COC tijdens afhalen
- Niet kweken tot dag 5
- Polycysteus ovarium syndroom
- Ernstige endometriumfactor die implantatie kan beïnvloeden
- Misvorming van de baarmoeder of aangeboren afwijking
- Ernstige mannelijke factor (Azoöspermie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van cumuluscel-RNA-expressie met potentieel en kwaliteit van blastocystvorming
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Op de dag van de eicelpick-up worden cumuluscellen verzameld uit elk cumulus-oöcytencomplex. Uit die cumuluscellen zal RNA-extractie worden uitgevoerd en zullen expressieniveaus van 5 genen en 1 miRNA worden gemeten (vergeleken met die van een huishoudgen). Oöcyten van die monsters zullen worden geïnjecteerd en gekweekt met routinematige technieken voor geassisteerde voortplanting. Op dag 5 en 6, na de procedure voor het ophalen van de eicellen, wordt elke gevormde blastocyst genoteerd en wordt de kwaliteit van elke blastocyst geregistreerd. De sortering van de blastocyst zal gebeuren volgens de morfologische criteria van de blastocyst van Gardner (mate van uitzetting van de blastocoele-holte: 1 tot 5, morfologie van de binnenste celmassa: A tot C, trophectoderm-morfologie: A tot C). De samengestelde primaire uitkomstmaat zal de correlatie mogelijk maken van de expressieniveaus van 5 genen en 1 miRNA van elk cumulus eicelcomplex met de overeenkomstige embryomorfologie op dag 5 (aanwezigheid of afwezigheid van een blastocyst) en blastocystkwaliteit. |
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De implantatie van de teruggeplaatste embryo('s) wordt 6 weken na de pick-up echografisch gecontroleerd.
Patiënten bij wie het aantal teruggeplaatste embryo's overeenkomt met het aantal zakjes, zullen de correlatie van de expressiegegevens met implantatie mogelijk maken.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Semra Kahraman, Prof. Dr, Manager of ART and Genetics Center
- Studie directeur: Semra Kahraman, Prof. Dr., Manager of ART and Genetics Center
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Ali Tufekci, PhD, ART Center Research and Development Department
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OocyteCompetenceSK001
- GFI-2014-#21 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merck Serono Grant For Fertility Innovation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .