Identificando Marcadores de Expressão de Células do Cumulus para Identificar o Potencial de Desenvolvimento do Oócito Através de uma Análise de Maturação
Identificando Marcadores de Competência Oocitária por meio de uma Análise de Maturação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na TARV, um dos maiores obstáculos encontrados em algumas pacientes é a grande variação do tamanho folicular no dia da coleta do oócito e, consequentemente, o número de oócitos maduros disponíveis e o número de embriões competentes para implantação. O tamanho folicular no dia da coleta do oócito reflete a sincronicidade da resposta folicular individual ao FSH.
Para o desenvolvimento pré-implantação bem-sucedido de um embrião, o oócito deve conter todos os fatores maternos necessários. Dois desses fatores são transcritos de mRNA específicos (GDF9, PTX3, HAS2, PTGS2, TNFAIP6) e microRNA (miR-224).
Para cada Cumulus Oocyte Complex, a avaliação do desenvolvimento embrionário e morfocinética será correlacionada com os dados de expressão e implantação para identificar um biomarcador quantitativo para prever o embrião com maior chance de implantação em pacientes.
Design experimental:
- - Coleta de Cumulus Oocyte Complex (COC) de pacientes
- - Separação dos oócitos de acordo com o tamanho do folículo de onde foram retirados (<17mm; ≥17mm)
- - Isolamento de mRNA de ambos os grupos de células cumulus
- - Estudos de expressão, qRT-PCR (GDF9, PTX3, HAS2, PTGS2, TNFAIP6)
- - Análise do miR-224, um regulador negativo da expansão cumulus via PTX3
- - Cultura de lapso de tempo e avaliação da morfocinética
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34385
- Memorial Sisli Hospital ART Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não mais do que 2 ciclos de tratamento anteriores
- Sem história de abortos espontâneos recorrentes
- Idade ≤ 39 anos
- IMC < 30kg/m2
- ≥ 8 complexos cumulus-oócitos (COC) recuperados
- Gonadotrofina coriônica humana (hCG) desencadeando
Critério de exclusão:
- Indicação de diagnóstico genético pré-implantação (PGD) ou triagem genética pré-implantação (PGS)
- Número máximo de 24 COC durante a coleta
- Falha na cultura até o dia 5
- Síndrome dos ovários policísticos
- Fator endometrial grave que pode influenciar a implantação
- Malformação uterina ou anomalia congênita
- Fator masculino grave (Azoospermia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da expressão de RNA de células cumulus com potencial e qualidade de formação de blastocisto
Prazo: 6 dias
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No dia da coleta dos ovócitos, células cumulus serão coletadas de cada complexo cumulus oócito. A extração de RNA será realizada a partir dessas células cumulus e os níveis de expressão de 5 genes e 1 miRNA serão medidos (comparado com o de um gene housekeeping). Os oócitos dessas amostras serão injetados e cultivados com Técnicas de Reprodução Assistida de rotina. Nos dias 5 e 6, após o procedimento de coleta de oócitos, cada blastocisto formado será anotado e a qualidade de cada blastocisto será registrada. A classificação do blastocisto será feita de acordo com os critérios morfológicos do blastocisto de Gardner (grau de expansão da cavidade da blastocele: 1 a 5, morfologia da massa celular interna: A a C, morfologia do trofectoderma: A a C). A medida de resultado primário composta permitirá a correlação dos níveis de expressão de 5 genes e 1 miRNA de cada complexo cumulus oócito com a morfologia embrionária correspondente no dia 5 (presença ou ausência de um blastocisto) e a qualidade do blastocisto. |
6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Implantação
Prazo: 2 meses
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A implantação do(s) embrião(ões) transferido(s) será(ão) verificada(s) por ultrassonografia 6 semanas após a coleta.
Os pacientes para os quais o número de embriões transferidos corresponde ao número de bolsas permitirão a correlação dos dados de expressão com a implantação.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Semra Kahraman, Prof. Dr, Manager of ART and Genetics Center
- Diretor de estudo: Semra Kahraman, Prof. Dr., Manager of ART and Genetics Center
- Investigador principal: Mehmet Ali Tufekci, PhD, ART Center Research and Development Department
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OocyteCompetenceSK001
- GFI-2014-#21 (Número de outro subsídio/financiamento: Merck Serono Grant For Fertility Innovation)
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