臨床現場における先端巨大症患者の分類のための SAGIT (SAGIT Pilot)
2020年3月30日 更新者：Ipsen
臨床現場における先端巨大症患者におけるSAGITのパイロット試験
このパイロット研究の目的は、SAGIT (兆候と症状 - 関連する併存症 - GH 濃度レベル - IGF-1 - 腫瘍) をテストすることです。 SAGIT は、先端巨大症患者を説明するために開発された臨床医報告アウトカム (ClinRO) ツールです。 この研究は、臨床診療および研究における患者分類のための最終的な運用バージョンの潜在的な使用を決定します。
さらに、この研究は、実際のツールの関連性、使いやすさ、適用性、および有用性の観点から、実践内分泌学者による SAGIT の受容性の定性的評価を実施することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- NW Pituitary Center and Neurological Surgery
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Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Leeds、イギリス、LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
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Plymouth、イギリス、PL6 8DH
- Derriford Hospital
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Brescia、イタリア、25128
- Azienda Ospedaliera Spedali Civil di Brescia
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Montichiari、イタリア、25018
- Montichiari Hospital
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Torino、イタリア、10126
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza
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Torino、イタリア、10126
- San Giovanni Battista Hospital
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La Coruna、スペイン、15002
- Hospital Universitario La Coruna
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Málaga、スペイン、29010
- Universitary Hospital Virgen de la Vitoria
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Berlin、ドイツ、12159
- Praxisgemeinschaft an der Kaisereiche, Wilhelm-Hauff-Straße 21
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Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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München、ドイツ、80336
- LMU Munchen
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
- CHU Bicêtre
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Lille、フランス、59000
- Hopital Huriez, CHRU de Lille
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Rennes、フランス
- CHU Rennes Hôpital Sud
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Belo Horizonte、ブラジル、31270-901
- Federal University of Minas Gerais
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Curitiba、ブラジル、80210070
- Private Practice
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Saúde、ブラジル、04143020
- Private Practice
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São Paulo、ブラジル、01246903
- University of Sao Paulo Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内分泌専門医（病院ベースまたは外来診療所）に登録されている先端巨大症患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- -下垂体腺腫の存在、IGF-1の上昇、および経口耐糖能試験（OGTT）後の血清GH抑制の欠如を伴う先端巨大症と診断された患者
- 制御された/安定した、活動的で未治療の患者。
- -研究の情報レターを理解するための認知的および言語的能力を持つ患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- -予見可能な将来に確実に治療を受けることができない、または不遵守の歴史
- -研究への参加前の12か月以内に1か月を超える治療のギャップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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先端巨大症患者
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SAGIT は臨床医報告アウトカム (ClinRO) ツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SAGIT を使用して分類された先端巨大症患者の数
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月30日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。