SAGIT для классификации пациентов с акромегалией в клинической практике (SAGIT Pilot)
30 марта 2020 г. обновлено: Ipsen
Пилотное тестирование SAGIT у пациентов с акромегалией в клинической практике
Целью этого экспериментального исследования является тестирование SAGIT (признаки и симптомы - сопутствующие сопутствующие заболевания - уровень концентрации GH - IGF-1 - опухоль). SAGIT — это инструмент, сообщаемый клиницистами (ClinROs), разработанный для описания пациентов с акромегалией. Это исследование определит потенциальное использование окончательной операционной версии для классификации пациентов в клинической практике и исследованиях.
Кроме того, в данном исследовании предполагается провести качественную оценку приемлемости САГИТ практикующим эндокринологом с точки зрения актуальности, простоты использования, применимости и полезности инструмента на практике.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais
-
Curitiba, Бразилия, 80210070
- Private Practice
-
Saúde, Бразилия, 04143020
- Private Practice
-
São Paulo, Бразилия, 01246903
- University of Sao Paulo Medical School
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 12159
- Praxisgemeinschaft an der Kaisereiche, Wilhelm-Hauff-Straße 21
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
München, Германия, 80336
- LMU Munchen
-
-
-
-
-
La Coruna, Испания, 15002
- Hospital Universitario La Coruna
-
Málaga, Испания, 29010
- Universitary Hospital Virgen de la Vitoria
-
-
-
-
-
Brescia, Италия, 25128
- Azienda Ospedaliera Spedali Civil di Brescia
-
Montichiari, Италия, 25018
- Montichiari Hospital
-
Torino, Италия, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza
-
Torino, Италия, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- NW Pituitary Center and Neurological Surgery
-
-
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
- CHU Bicetre
-
Lille, Франция, 59000
- Hopital Huriez, CHRU de Lille
-
Rennes, Франция
- CHU Rennes Hôpital Sud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с акромегалией на учете у эндокринологов (на базе стационара или поликлиники)
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
- Пациент с диагнозом акромегалия с наличием аденомы гипофиза, повышенным ИФР-1 и отсутствием супрессии гормона роста в сыворотке после перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ)
- Контролируемые/стабильные, активные и нелеченные пациенты.
- Пациент с когнитивными и лингвистическими способностями понимать информационное письмо исследования
- Пациент, подписавший информированное согласие
Критерий исключения:
- История несоблюдения или невозможности надежного лечения в обозримом будущем
- Пропуски в лечении более 1 месяца в течение 12 месяцев до включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные акромегалией
|
SAGIT — это инструмент оценки результатов, сообщаемых клиницистами (ClinROs).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с акромегалией, классифицированных с помощью SAGIT
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8-79-52030-257
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .