重症患者の近赤外分光法（NIRS）による赤血球輸血の脳酸素飽和度への影響のモニタリング
2015年3月30日 更新者：Dr Dania Fischer、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
重症患者には、動脈血酸素量を増加させ、組織への酸素供給を増加させるという主な目的で、赤血球 (RBC) ユニットが頻繁に輸血されます。
現在までに、赤血球輸血は重度の貧血や循環性ショックの患者に効果的であることが証明されています。 しかし、酸素運搬特性に対する貯蔵プロセスおよびいわゆる貯蔵損傷の影響、したがって組織の酸素化に関する赤血球輸血の有効性については、現在多くの議論がなされている。 赤血球生理機能の変化は、生体外で包括的に説明されています。 保存された RBC の変形性の低下、接着性の増加、および凝集性は、そのレオロジー特性を損ないます。 2,3 ビスホスホグリセリン酸およびアデノシン三リン酸 (ATP) の含有量が減少した嫌気性細胞代謝は、酸素親和性を高め、組織への酸素放出を阻害します。
この研究は、赤血球輸血が重症患者の局所脳酸素飽和度（rSO2）に及ぼす影響を監視することを目的としています。 rSO2 は、近赤外分光法 (NIRS) を使用して間接的に測定されます。 赤血球輸血が必要になる可能性が迫った場合、患者は監視されることになる。 モニタリングは輸血時と輸血後の数時間継続されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital Frankfurt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液療法が必要な重症患者
説明
包含基準:
- 予想される赤血球輸血の必要性
- 18歳以上
除外基準:
- 重度の外傷性脳損傷（グラスゴー昏睡スケール < 9）、くも膜下出血（ハント アンド ヘス スケール ≥ 3）、または頭蓋内出血
- 脳虚血
- 活発な出血
- 継続的な蘇生が必要な患者
- rSO2のシグナル不足により適切な評価が妨げられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所脳酸素飽和度 (rSO2)
時間枠：24～48時間
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局所脳酸素飽和度 (rSO2) は、RBC 輸血前、輸血中、輸血後に測定されます。
輸血の決定は多要素であり、重症患者の状態はしばしば不安定であるため、輸血前、輸血中、輸血後の時間枠は異なる場合があります。
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24～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kai D Zacharowski, MD, PhD, FRCA、University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
- スタディチェア：Patrick Meybohm, MD、University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
- 主任研究者：Dania P Fischer, MD、University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月30日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。