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Überwachung der Auswirkung der Transfusion roter Blutkörperchen auf die zerebrale Sauerstoffsättigung mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bei kritisch kranken Patienten

30. März 2015 aktualisiert von: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Bei kritisch kranken Patienten werden häufig rote Blutkörperchen (RBC) transfundiert, mit der überwiegenden Absicht, den arteriellen Sauerstoffgehalt und damit die Sauerstoffversorgung des Gewebes zu erhöhen.

Bisher haben sich Erythrozytentransfusionen bei Patienten mit schwerer Anämie oder Kreislaufschock als wirksam erwiesen. Der Einfluss des Lagerungsprozesses und der sogenannten Speicherschädigung auf die Sauerstofftransporteigenschaften und damit die Wirksamkeit der Erythrozytentransfusion hinsichtlich der Sauerstoffversorgung des Gewebes wird derzeit jedoch viel diskutiert. Veränderungen der RBC-Physiologie wurden umfassend ex vivo beschrieben. Reduzierte Verformbarkeit, erhöhte Haftfähigkeit und Aggregierbarkeit gelagerter Erythrozyten beeinträchtigen deren rheologische Eigenschaften; Der anaerobe Zellstoffwechsel mit reduzierten Gehalten an 2,3-Bisphosphoglycerat und Adenosintriphosphat (ATP) erhöht die Sauerstoffaffinität und beeinträchtigt die Sauerstoffabgabe an das Gewebe.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung einer Erythrozytentransfusion auf die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (rSO2) kritisch erkrankter Patienten zu überwachen. rSO2 wird indirekt mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen. Die Patienten werden überwacht, sobald sich abzeichnet, dass sie möglicherweise eine Erythrozytentransfusion benötigen. Die Überwachung wird für die Zeit der Transfusion und die Stunden danach fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, die eine Hämotherapie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwarteter Bedarf an Erythrozytentransfusionen
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • schwere traumatische Hirnverletzung (Glasgow-Koma-Skala < 9), Subarachnoidalblutung (Hunt- und Hess-Skala ≥ 3) oder intrakranielle Blutung
  • zerebrale Ischämie
  • aktive Blutung
  • Patienten, die eine fortlaufende Wiederbelebung benötigen
  • Mangelhaftes Signal von rSO2, was seine ordnungsgemäße Bewertung behindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (rSO2)
Zeitfenster: 24-48 Stunden
Die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (rSO2) wird vor, während und nach der Erythrozytentransfusion gemessen. Da die Entscheidung für eine Transfusion multifaktoriell ist und der Zustand kritisch erkrankter Patienten häufig instabil ist, können die Zeitrahmen vor, während und nach der Transfusion variieren.
24-48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Kai D Zacharowski, MD, PhD, FRCA, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Studienstuhl: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Hauptermittler: Dania P Fischer, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIRS-2014

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