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Monitorando o efeito da transfusão de glóbulos vermelhos na saturação de oxigênio cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em pacientes criticamente enfermos

30 de março de 2015 atualizado por: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Pacientes criticamente enfermos são frequentemente transfundidos com unidades de glóbulos vermelhos (RBC) com a intenção predominante de aumentar o conteúdo de oxigênio arterial e, assim, a entrega de oxigênio aos tecidos.

Até o momento, as transfusões de hemácias têm se mostrado eficazes em pacientes com anemia profunda ou choque circulatório. No entanto, o impacto do processo de armazenamento e a chamada lesão de armazenamento nas propriedades de transporte de oxigênio e, portanto, a eficácia da transfusão de hemácias em relação à oxigenação dos tecidos são muito debatidos atualmente. As alterações da fisiologia das hemácias foram amplamente descritas ex vivo. Deformabilidade reduzida, maior adesividade e agregabilidade de RBC armazenados prejudicam suas propriedades reológicas; o metabolismo celular anaeróbico com teores reduzidos de 2,3 bisfosfoglicerato e adenosina trifosfato (ATP) aumenta a afinidade pelo oxigênio e prejudica a liberação de oxigênio para os tecidos.

Este estudo visa monitorar o efeito da transfusão de hemácias na saturação cerebral regional de oxigênio (rSO2) de pacientes gravemente enfermos. rSO2 será medido indiretamente, usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Os pacientes serão monitorados assim que for possível que precisem de transfusão de hemácias. O monitoramento é continuado durante a transfusão e nas horas seguintes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes críticos que necessitam de hemoterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • necessidade esperada de transfusão de hemácias
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • traumatismo cranioencefálico grave (escala de coma de Glasgow < 9), hemorragia subaracnóidea (escala de Hunt e Hess ≥ 3) ou hemorragia intracraniana
  • isquemia cerebral
  • sangramento ativo
  • pacientes que necessitam de ressuscitação contínua
  • sinal deficiente de rSO2 impedindo sua avaliação adequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saturação de oxigênio cerebral regional (rSO2)
Prazo: 24-48 horas
A saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2) será medida antes, durante e após a transfusão de hemácias. Como a decisão de transfundir é multifatorial e a condição de pacientes críticos muitas vezes instável, os prazos antes, durante e após a transfusão podem variar.
24-48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kai D Zacharowski, MD, PhD, FRCA, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Cadeira de estudo: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Investigador principal: Dania P Fischer, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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