- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02232412
Supervisión del efecto de la transfusión de glóbulos rojos en la saturación de oxígeno cerebral con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en pacientes en estado crítico
A los pacientes críticamente enfermos se les transfunden con frecuencia unidades de glóbulos rojos (RBC) con la intención predominante de aumentar el contenido de oxígeno arterial y, por lo tanto, el suministro de oxígeno a los tejidos.
Hasta la fecha, las transfusiones de glóbulos rojos han demostrado su eficacia en pacientes con anemia profunda o shock circulatorio. Sin embargo, el impacto del proceso de almacenamiento y la llamada lesión por almacenamiento en las propiedades de transporte de oxígeno y, por lo tanto, la eficacia de la transfusión de glóbulos rojos con respecto a la oxigenación tisular son muy debatidos en la actualidad. Las alteraciones de la fisiología de los glóbulos rojos se han descrito exhaustivamente ex vivo. La deformabilidad reducida, el aumento de la adhesividad y la capacidad de agregación de los glóbulos rojos almacenados deterioran sus propiedades reológicas; El metabolismo celular anaeróbico con contenidos reducidos de 2,3 bisfosfoglicerato y trifosfato de adenosina (ATP) aumenta la afinidad por el oxígeno y dificulta la liberación de oxígeno a los tejidos.
Este estudio tiene como objetivo monitorear el efecto que tiene la transfusión de glóbulos rojos en la saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2) de pacientes críticamente enfermos. El rSO2 se medirá indirectamente mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS). Los pacientes serán monitoreados una vez que se avecine que puedan necesitar una transfusión de glóbulos rojos. El seguimiento se continúa durante el momento de la transfusión y las horas posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- requerimiento esperado de transfusión de glóbulos rojos
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- lesión cerebral traumática grave (escala de coma de Glasgow < 9), hemorragia subaracnoidea (escala de Hunt y Hess ≥ 3) o hemorragia intracraneal
- isquemia cerebral
- sangrado activo
- pacientes que necesitan reanimación continua
- señal deficiente de rSO2 que impide su correcta valoración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2)
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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La saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2) se medirá antes, durante y después de la transfusión de glóbulos rojos.
Como la decisión de transfundir es multifactorial y el estado de los pacientes en estado crítico suele ser inestable, los plazos antes, durante y después de la transfusión pueden variar.
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24-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kai D Zacharowski, MD, PhD, FRCA, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
- Silla de estudio: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
- Investigador principal: Dania P Fischer, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIRS-2014
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