Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Supervisión del efecto de la transfusión de glóbulos rojos en la saturación de oxígeno cerebral con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en pacientes en estado crítico

30 de marzo de 2015 actualizado por: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

A los pacientes críticamente enfermos se les transfunden con frecuencia unidades de glóbulos rojos (RBC) con la intención predominante de aumentar el contenido de oxígeno arterial y, por lo tanto, el suministro de oxígeno a los tejidos.

Hasta la fecha, las transfusiones de glóbulos rojos han demostrado su eficacia en pacientes con anemia profunda o shock circulatorio. Sin embargo, el impacto del proceso de almacenamiento y la llamada lesión por almacenamiento en las propiedades de transporte de oxígeno y, por lo tanto, la eficacia de la transfusión de glóbulos rojos con respecto a la oxigenación tisular son muy debatidos en la actualidad. Las alteraciones de la fisiología de los glóbulos rojos se han descrito exhaustivamente ex vivo. La deformabilidad reducida, el aumento de la adhesividad y la capacidad de agregación de los glóbulos rojos almacenados deterioran sus propiedades reológicas; El metabolismo celular anaeróbico con contenidos reducidos de 2,3 bisfosfoglicerato y trifosfato de adenosina (ATP) aumenta la afinidad por el oxígeno y dificulta la liberación de oxígeno a los tejidos.

Este estudio tiene como objetivo monitorear el efecto que tiene la transfusión de glóbulos rojos en la saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2) de pacientes críticamente enfermos. El rSO2 se medirá indirectamente mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS). Los pacientes serán monitoreados una vez que se avecine que puedan necesitar una transfusión de glóbulos rojos. El seguimiento se continúa durante el momento de la transfusión y las horas posteriores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos que requieren hemoterapia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • requerimiento esperado de transfusión de glóbulos rojos
  • 18 años y mayores

Criterio de exclusión:

  • lesión cerebral traumática grave (escala de coma de Glasgow < 9), hemorragia subaracnoidea (escala de Hunt y Hess ≥ 3) o hemorragia intracraneal
  • isquemia cerebral
  • sangrado activo
  • pacientes que necesitan reanimación continua
  • señal deficiente de rSO2 que impide su correcta valoración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2)
Periodo de tiempo: 24-48 horas
La saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2) se medirá antes, durante y después de la transfusión de glóbulos rojos. Como la decisión de transfundir es multifactorial y el estado de los pacientes en estado crítico suele ser inestable, los plazos antes, durante y después de la transfusión pueden variar.
24-48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kai D Zacharowski, MD, PhD, FRCA, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Silla de estudio: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Investigador principal: Dania P Fischer, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir