- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02232412
중환자의 근적외선 분광법(NIRS)을 사용한 대뇌 산소 포화도에 대한 적혈구 수혈의 영향 모니터링
중환자는 동맥 산소 함량을 증가시켜 조직으로의 산소 전달을 증가시키려는 주된 의도로 적혈구(RBC) 단위를 자주 수혈받습니다.
현재까지 적혈구 수혈은 심각한 빈혈이나 순환계 쇼크 환자에게 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 산소 운반 특성에 대한 저장 과정 및 소위 저장 병변의 영향, 따라서 조직 산소화에 관한 RBC 수혈의 효능은 현재 많은 논의가 이루어지고 있습니다. RBC 생리학의 변경은 생체 외에서 포괄적으로 설명되었습니다. 저장된 RBC의 감소된 변형성, 증가된 접착성 및 응집성은 유변학적 특성을 손상시킵니다. 2,3 비스포스포글리세르산과 아데노신 삼인산(ATP)의 함량이 감소한 혐기성 세포 대사는 산소 친화력을 증가시키고 조직으로의 산소 방출을 손상시킵니다.
이 연구는 RBC 수혈이 중환자의 국소 뇌 산소 포화도(rSO2)에 미치는 영향을 모니터링하는 것을 목표로 합니다. rSO2는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 간접적으로 측정됩니다. 환자가 RBC 수혈이 필요할 수 있다고 판단되면 환자를 모니터링합니다. 모니터링은 수혈 시간과 수혈 후 몇 시간 동안 계속됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- University Hospital Frankfurt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적혈구 수혈의 예상 요구 사항
- 18세 이상
제외 기준:
- 심각한 외상성 뇌 손상(Glasgow 혼수 척도 < 9), 지주막하 출혈(Hunt and Hess 척도 ≥ 3) 또는 두개내 출혈
- 대뇌 허혈
- 활성 출혈
- 지속적인 소생술이 필요한 환자
- 적절한 평가를 방해하는 rSO2의 신호 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 대뇌 산소 포화도(rSO2)
기간: 24~48시간
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국소 대뇌 산소 포화도(rSO2)는 적혈구 수혈 전, 도중 및 후에 측정됩니다.
수혈에 대한 결정은 다원적이며 중환자의 상태는 종종 불안정하기 때문에 수혈 전, 도중, 후 기간이 다를 수 있습니다.
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24~48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kai D Zacharowski, MD, PhD, FRCA, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
- 연구 의자: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
- 수석 연구원: Dania P Fischer, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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