Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af effekten af ​​transfusion af røde blodlegemer på cerebral iltmætning med nær infrarød spektroskopi (NIRS) hos kritisk syge patienter

30. marts 2015 opdateret af: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Kritisk syge patienter transfunderes ofte med røde blodlegemer (RBC) enheder med den overvejende hensigt at øge det arterielle iltindhold og dermed ilttilførslen til vævene.

Hidtil har RBC-transfusioner vist sig at være effektive hos patienter med dyb anæmi eller cirkulatorisk shock. Imidlertid er indvirkningen af ​​opbevaringsprocessen og den såkaldte opbevaringslæsion på iltbærende egenskaber og dermed effektiviteten af ​​RBC-transfusion med hensyn til iltning af væv meget omdiskuteret i øjeblikket. Ændringer af RBC fysiologi er blevet omfattende beskrevet ex vivo. Reduceret deformerbarhed, øget klæbeevne og aggregerbarhed af lagrede RBC forringer deres rheologiske egenskaber; anaerob cellulær metabolisme med reduceret indhold af 2,3-bisphosphoglycerat og adenosintriphosphat (ATP) øger iltaffiniteten og forringer iltfrigivelsen til vævene.

Denne undersøgelse har til formål at overvåge effekten RBC-transfusion har på den regionale cerebrale iltmætning (rSO2) hos kritisk syge patienter. rSO2 vil blive målt indirekte ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS). Patienter vil blive overvåget, når det tegner til, at de muligvis har behov for RBC-transfusion. Overvågningen fortsættes for transfusionstidspunktet og timerne derefter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter, der har behov for hæmoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forventet behov for RBC-transfusion
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig traumatisk hjerneskade (Glasgow koma-skala < 9), subaraknoidal blødning (Hunt and Hess-skala ≥ 3) eller intrakraniel blødning
  • cerebral iskæmi
  • aktiv blødning
  • patienter, der kræver løbende genoplivning
  • mangelfuldt signal om rSO2, der forhindrer dens korrekte værdiansættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
regional cerebral iltmætning (rSO2)
Tidsramme: 24-48 timer
Regional cerebral iltmætning (rSO2) vil blive målt før, under og efter RBC-transfusion. Da beslutningen om transfusion er multifaktoriel, og kritisk syge patienters tilstand ofte er ustabil, kan tidsrammer før, under og efter transfusion variere.
24-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kai D Zacharowski, MD, PhD, FRCA, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Studiestol: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Ledende efterforsker: Dania P Fischer, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2014

Først opslået (Skøn)

5. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIRS-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner