Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolusiirron vaikutuksen seuranta aivojen happisaturaatioon lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) kriittisesti sairailla potilailla

maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Kriittisesti sairaille potilaille siirretään usein punasoluyksiköitä (RBC) pääasiallisena tarkoituksena lisätä valtimoiden happipitoisuutta ja siten hapen toimitusta kudoksiin.

Tähän mennessä punasolujen siirrot ovat osoittautuneet tehokkaiksi potilailla, joilla on syvä anemia tai verenkiertohäiriö. Varastointiprosessin ja ns. varastointileesion vaikutuksesta happea kuljettaviin ominaisuuksiin ja siten punasolujen siirron tehokkuudesta kudosten hapettumiseen liittyy kuitenkin tällä hetkellä paljon keskustelua. Punasolujen fysiologian muutokset on kuvattu kattavasti ex vivo. Varastoitujen punasolujen vähentynyt muotoutuvuus, lisääntynyt tarttuvuus ja aggregoituvuus heikentävät niiden reologisia ominaisuuksia; anaerobinen soluaineenvaihdunta, jossa 2,3-bisfosfoglyseraatti- ja adenosiinitrifosfaatti (ATP) -pitoisuudet ovat vähentyneet, lisää happiaffiniteettia ja heikentää hapen vapautumista kudoksiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata punasolusiirron vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden alueelliseen aivojen happisaturaatioon (rSO2). rSO2 mitataan epäsuorasti käyttämällä lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Potilaita seurataan, kun on ilmeistä, että he saattavat tarvita punasolujen siirtoa. Valvontaa jatketaan verensiirron ajan ja sen jälkeiset tunnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat hemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oletettu punasolujen siirtotarve
  • 18v ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava traumaattinen aivovaurio (Glasgow'n kooman asteikko < 9), subarachnoidaalinen verenvuoto (Huntin ja Hessin asteikko ≥ 3) tai kallonsisäinen verenvuoto
  • aivoiskemia
  • aktiivinen verenvuoto
  • potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa elvytyshoitoa
  • puutteellinen rSO2-signaali estää sen oikean arvon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen alueellinen happisaturaatio (rSO2)
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2) mitataan ennen punasolusiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen. Koska verensiirtopäätös on monitekijäinen ja kriittisesti sairaiden potilaiden tila on usein epävakaa, aikavälit ennen verensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen voivat vaihdella.
24-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kai D Zacharowski, MD, PhD, FRCA, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Päätutkija: Dania P Fischer, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIRS-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa