Sledování vlivu transfuze červených krvinek na saturaci mozku kyslíkem pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) u kriticky nemocných pacientů
Kriticky nemocní pacienti dostávají často transfuzi jednotek červených krvinek (RBC) s převládajícím záměrem zvýšit obsah arteriálního kyslíku a tím i dodávku kyslíku do tkání.
K dnešnímu dni byly transfuze červených krvinek prokázány jako účinné u pacientů s hlubokou anémií nebo oběhovým šokem. V současné době se však hodně diskutuje o dopadu procesu skladování a takzvané akumulační léze na vlastnosti přenosu kyslíku, a tedy i na účinnost transfuze červených krvinek s ohledem na okysličení tkání. Změny fyziologie červených krvinek byly podrobně popsány ex vivo. Snížená deformovatelnost, zvýšená přilnavost a agregovatelnost uložených RBC zhoršuje jejich reologické vlastnosti; anaerobní buněčný metabolismus se sníženým obsahem 2,3-bisfosfoglycerátu a adenosintrifosfátu (ATP) zvyšuje afinitu ke kyslíku a zhoršuje uvolňování kyslíku do tkání.
Tato studie si klade za cíl sledovat vliv transfuze erytrocytů na regionální saturaci mozku kyslíkem (rSO2) u kriticky nemocných pacientů. rSO2 bude měřen nepřímo pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Pacienti budou sledováni, jakmile se objeví, že mohou vyžadovat transfuzi červených krvinek. Monitorování pokračuje po dobu transfuze a hodiny po ní.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- očekávaná potřeba transfuze červených krvinek
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- těžké traumatické poranění mozku (škála Glasgow coma < 9), subarachnoidální krvácení (Huntova a Hessova stupnice ≥ 3) nebo intrakraniální krvácení
- cerebrální ischemie
- aktivní krvácení
- pacientům, kteří vyžadují neustálou resuscitaci
- nedostatečný signál rSO2 brání jeho správnému ocenění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
regionální cerebrální saturace kyslíkem (rSO2)
Časové okno: 24-48 hodin
|
Regionální cerebrální saturace kyslíkem (rSO2) bude měřena před, během a po transfuzi červených krvinek.
Protože rozhodnutí o transfuzi je multifaktoriální a stav kriticky nemocných pacientů je často nestabilní, mohou se časové rámce před, během a po transfuzi lišit.
|
24-48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kai D Zacharowski, MD, PhD, FRCA, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
- Studijní židle: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
- Vrchní vyšetřovatel: Dania P Fischer, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIRS-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .