Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie wpływu transfuzji krwinek czerwonych na wysycenie mózgowe tlenem za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) u pacjentów w stanie krytycznym

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Dr Dania Fischer, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Krytycznie chorym pacjentom często przetacza się jednostki krwinek czerwonych (RBC) z głównym zamiarem zwiększenia zawartości tlenu w krwi tętniczej, a tym samym dostarczania tlenu do tkanek.

Dotychczas udowodniono skuteczność transfuzji krwinek czerwonych u pacjentów z głęboką niedokrwistością lub wstrząsem krążeniowym. Jednak wpływ procesu spichrzania i tzw. uszkodzenia spichrzowego na właściwości tlenonośne, a co za tym idzie skuteczność transfuzji krwinek czerwonych w odniesieniu do utlenowania tkanek, jest obecnie szeroko dyskutowany. Zmiany fizjologii erytrocytów zostały obszernie opisane ex vivo. Zmniejszona odkształcalność, zwiększona adhezja i agregacja przechowywanych KKCz pogarszają ich właściwości reologiczne; beztlenowy metabolizm komórkowy z obniżoną zawartością 2,3 bisfosfoglicerynianu i trifosforanu adenozyny (ATP) zwiększa powinowactwo do tlenu i upośledza uwalnianie tlenu do tkanek.

To badanie ma na celu monitorowanie wpływu transfuzji krwinek czerwonych na regionalną saturację mózgową (rSO2) krytycznie chorych pacjentów. rSO2 będzie mierzone pośrednio, przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Pacjenci będą monitorowani, gdy pojawi się informacja, że ​​mogą wymagać transfuzji krwinek czerwonych. Monitorowanie jest kontynuowane przez czas transfuzji i godziny po niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym wymagający hemoterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spodziewane zapotrzebowanie na transfuzję krwinek czerwonych
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (skala śpiączki Glasgow < 9), krwotok podpajęczynówkowy (skala Hunta i Hessa ≥ 3) lub krwotok śródczaszkowy
  • niedokrwienie mózgu
  • aktywne krwawienie
  • pacjentów wymagających ciągłej resuscytacji
  • niedostateczny sygnał rSO2 utrudniający jego prawidłową wycenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regionalne nasycenie mózgowe tlenem (rSO2)
Ramy czasowe: 24-48 godzin
Regionalne nasycenie mózgowe tlenem (rSO2) będzie mierzone przed, w trakcie i po transfuzji krwinek czerwonych. Ponieważ decyzja o transfuzji jest wieloczynnikowa, a stan krytycznie chorych pacjentów często niestabilny, ramy czasowe przed, w trakcie i po transfuzji mogą być różne.
24-48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kai D Zacharowski, MD, PhD, FRCA, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Krzesło do nauki: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
  • Główny śledczy: Dania P Fischer, MD, University Hospital Frankfurt, Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIRS-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj