慢性閉塞性肺疾患におけるAtrovent®吸入器の市販後調査
2014年9月8日 更新者：Boehringer Ingelheim
慢性閉塞性肺疾患における Atrovent® 吸入器の市販後調査 (§ 67(6) AMG [ドイツ医薬品法] による)
慢性閉塞性肺疾患の治療におけるAtrovent®吸入器の忍容性と有効性に関するさらなる情報を得るための研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
526
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医に募集した慢性閉塞性肺疾患患者
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患に罹患している40歳以上の男女の患者
- 過去1年以内にAtrovent®による治療を受けていない患者のみを対象とします
除外基準:
- Atrovent® 定量吸入器の使用説明書/製品特性の概要に記載されている禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性閉塞性肺疾患患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床像の全体的な重症度の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治験責任医師による 4 段階評価による有効性の評価
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
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4 段階評価での患者による有効性の評価
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
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副作用患者数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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治験責任医師による4段階評価による忍容性の評価
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
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4 段階スケールでの患者による忍容性の評価
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年2月1日
一次修了 (実際)
2002年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月8日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 244.2502
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。