- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02233894
Overvåking etter markedsføring av Atrovent®-inhalater ved kronisk obstruktiv lungesykdom
8. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Overvåking etter markedsføring (i henhold til § 67(6) AMG [tysk legemiddellov]) av Atrovent®-inhalasjoner ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Undersøk for å få ytterligere informasjon om tolerabiliteten og effekten av Atrovent®-inhalasjoner ved behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom under daglig praksis
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
526
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med kronisk obstruktiv lungesykdom rekruttert hos allmennleger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn eldre enn 40 år, som lider av kronisk obstruktiv lungesykdom
- Kun pasienter som ikke har blitt behandlet med Atrovent® i løpet av det siste året skal vurderes for inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner oppført i bruksanvisningen/sammendrag av produktegenskaper for Atrovent®-doseinhalator
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i generell alvorlighetsgrad av det kliniske bildet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering av effekt av utreder på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
Vurdering av effekt av pasient på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Vurdering av tolerabilitet av utreder på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
Vurdering av tolerabilitet hos pasient på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Ipratropium
Andre studie-ID-numre
- 244.2502
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrovent® - inhalasjoner
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...FullførtHjernehinneblødning | Aneurysmal subaraknoidal blødningItalia
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Boehringer IngelheimFullførtLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimFullførtLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimFullførtLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimFullførtOvervåkingsstudie etter markedsføring av Atrovent® Inhaletten® ved kronisk obstruktiv luftveissykdomLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimFullførtLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Boehringer IngelheimFullført
-
University Hospital, ToursFullførtAlvorlig kronisk obstruktiv lungesykdomFrankrike