Vigilância pós-comercialização de Atrovent® Inhalets na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
8 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Vigilância pós-comercialização (conforme § 67(6) AMG [Lei Alemã de Drogas]) de Atrovent® Inalantes em Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Estudo para obter mais informações sobre a tolerabilidade e eficácia das inalações de Atrovent® no tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em condições de prática diária
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
526
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica recrutado em clínica geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com mais de 40 anos, portadores de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Somente pacientes que não foram tratados com Atrovent® no último ano devem ser considerados para inclusão
Critério de exclusão:
- Contra-indicações listadas nas Instruções de Uso/Resumo das Características do Produto do inalador dosimetrado Atrovent®
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na gravidade geral do quadro clínico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da eficácia pelo investigador em uma escala de 4 pontos
Prazo: após 3 meses
|
após 3 meses
|
|
Avaliação da eficácia pelo paciente em uma escala de 4 pontos
Prazo: após 3 meses
|
após 3 meses
|
|
Número de pacientes com reações adversas a medicamentos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Avaliação da tolerabilidade pelo investigador em uma escala de 4 pontos
Prazo: após 3 meses
|
após 3 meses
|
|
Avaliação da tolerabilidade pelo paciente em uma escala de 4 pontos
Prazo: após 3 meses
|
após 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Ipratrópio
Outros números de identificação do estudo
- 244.2502
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .