Postmarketingsurveillance van Atrovent®-inhalaten bij chronische obstructieve longziekte
8 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Postmarketingtoezicht (volgens § 67(6) AMG [Duitse geneesmiddelenwet]) van Atrovent®-inhalaten bij chronische obstructieve longziekte
Studie om meer informatie te verkrijgen over de verdraagbaarheid en werkzaamheid van Atrovent®-inhalatoren bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte onder omstandigheden van de dagelijkse praktijk
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
526
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met chronische obstructieve longziekte geworven bij huisartsen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten ouder dan 40 jaar die lijden aan chronische obstructieve longziekte
- Alleen patiënten die het afgelopen jaar niet met Atrovent® zijn behandeld, komen in aanmerking voor opname
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties vermeld in de gebruiksaanwijzing/samenvatting van de productkenmerken voor Atrovent® doseerinhalator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de algehele ernst van het klinische beeld
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van werkzaamheid door onderzoeker op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
|
Beoordeling van de werkzaamheid door de patiënt op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van de verdraagbaarheid door de onderzoeker op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
|
Beoordeling van de verdraagbaarheid door de patiënt op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Ipratropium
Andere studie-ID-nummers
- 244.2502
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .