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Sorveglianza post-marketing degli inalatori Atrovent® nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

8 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Sorveglianza post-marketing (ai sensi del § 67(6) AMG [Legge tedesca sui farmaci]) degli inalatori Atrovent® nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

Studio per ottenere ulteriori informazioni sulla tollerabilità e l'efficacia degli inalatori Atrovent® nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva in condizioni di pratica quotidiana

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

526

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con broncopneumopatia cronica ostruttiva reclutato presso i medici di medicina generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età superiore ai 40 anni, che soffrono di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Solo i pazienti che non sono stati trattati con Atrovent® nell'ultimo anno devono essere presi in considerazione per l'inclusione

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni elencate nelle Istruzioni per l'uso/Riepilogo delle caratteristiche del prodotto per l'inalatore predosato Atrovent®

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Droga: Atrovent® - inalatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della gravità complessiva del quadro clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia da parte dello sperimentatore su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
dopo 3 mesi
Valutazione dell'efficacia da parte del paziente su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
dopo 3 mesi
Numero di pazienti con reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Valutazione della tollerabilità da parte del ricercatore su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
dopo 3 mesi
Valutazione della tollerabilità da parte del paziente su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 244.2502

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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