Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning efter marknadsföring av Atrovent®-inhalationer vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

8 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Övervakning efter marknadsföring (enligt § 67(6) AMG [tysk läkemedelslag]) av Atrovent®-inhalationer vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studie för att erhålla ytterligare information om tolerabiliteten och effekten av Atrovent®-inhalationer vid behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom under dagliga förhållanden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

526

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med kronisk obstruktiv lungsjukdom rekryterad hos allmänläkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen äldre än 40 år, som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Endast patienter som inte har behandlats med Atrovent® under det senaste året ska övervägas för inkludering

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer som anges i bruksanvisningen/sammanfattningen av produktegenskaper för Atrovent® inhalator för uppmätta doser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Läkemedel: Atrovent® - inhalationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i den totala svårighetsgraden av den kliniska bilden
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av effekt av utredare på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 3 månader
efter 3 månader
Bedömning av patientens effekt på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 3 månader
efter 3 månader
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: 3 månader
3 månader
Bedömning av tolerabilitet av utredare på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 3 månader
efter 3 månader
Bedömning av tolerabilitet av patient på en 4-gradig skala
Tidsram: efter 3 månader
efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Första postat (Uppskatta)

9 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 244.2502

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera