Az Atrovent® inhalátorok forgalomba hozatalát követő felügyelete krónikus obstruktív tüdőbetegségben
2014. szeptember 8. frissítette: Boehringer Ingelheim
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő Atrovent® inhalátorok forgalomba hozatalát követő felügyelete (az AMG [német gyógyszertörvény] 67(6) bekezdése szerint)
Vizsgálat további információk megszerzésére az Atrovent® inhalátorok tolerálhatóságáról és hatékonyságáról a krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésében a napi gyakorlati körülmények között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
526
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő beteg háziorvosoknál
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem 40 évnél idősebb, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
- Csak azokat a betegeket kell figyelembe venni, akiket az elmúlt évben nem kezeltek Atrovent®-szel
Kizárási kritériumok:
- Az Atrovent® mért dózisú inhalátor használati utasításában/alkalmazási előírásában felsorolt ellenjavallatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A klinikai kép általános súlyosságának változása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hatásosság vizsgálata a vizsgáló által 4 fokú skálán
Időkeret: 3 hónap után
|
3 hónap után
|
|
A hatékonyság értékelése páciensenként 4 fokú skálán
Időkeret: 3 hónap után
|
3 hónap után
|
|
A gyógyszermellékhatást okozó betegek száma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A vizsgáló által a tolerálhatóság értékelése 4 fokú skálán
Időkeret: 3 hónap után
|
3 hónap után
|
|
A tolerálhatóság értékelése páciensenként 4 fokú skálán
Időkeret: 3 hónap után
|
3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2002. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Ipratropium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 244.2502
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .