Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning efter markedsføring af Atrovent®-inhalater ved kronisk obstruktiv lungesygdom

8. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Overvågning efter markedsføring (i henhold til § 67(6) AMG [tysk lægemiddellov]) af Atrovent®-inhalater ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Undersøgelse for at få yderligere information om tolerabiliteten og effektiviteten af ​​Atrovent®-inhalater til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom under daglige betingelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

526

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med kronisk obstruktiv lungesygdom rekrutteret hos praktiserende læger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn ældre end 40 år, som lider af kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Kun patienter, der ikke er blevet behandlet med Atrovent® inden for det seneste år, skal overvejes for inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer anført i brugsanvisningen/resumé af produktegenskaber for Atrovent® inhalator med afmålt dosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Medicin: Atrovent® - inhalater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den samlede sværhedsgrad af det kliniske billede
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af effektivitet af investigator på en 4-punkts skala
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Vurdering af patientens effekt på en 4-trins skala
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Vurdering af tolerabilitet af investigator på en 4-trins skala
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder
Vurdering af patientens tolerabilitet på en 4-trins skala
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 244.2502

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrovent® - inhalater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner