Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu inhalatorów Atrovent® w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

8 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu (zgodnie z § 67 ust. 6 AMG [niemieckie prawo farmaceutyczne]) inhalatorów Atrovent® w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Badanie w celu uzyskania dalszych informacji na temat tolerancji i skuteczności inhalatorów Atrovent® w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w warunkach codziennej praktyki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

526

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc rekrutowany do lekarzy pierwszego kontaktu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci powyżej 40 roku życia cierpiący na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
  • Tylko pacjenci, którzy nie byli leczeni Atrovent® w ciągu ostatniego roku, mogą zostać włączeni

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania wymienione w Instrukcji obsługi/Charakterystyce Produktu Leczniczego dla inhalatora z odmierzaną dawką Atrovent®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Lek: Atrovent® - inhalatory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego nasilenia obrazu klinicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności przez badacza w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Ocena skuteczności przez pacjenta w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi leku
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ocena tolerancji przez badacza w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Ocena tolerancji przez pacjenta w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 244.2502

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Atrovent® - inhalatory

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj