刺青除去のための Q スイッチ Nd:YAG レーザーを使用したピコ秒とナノ秒のパルス持続時間の比較研究

包含基準:

• 18 歳から 55 歳までの女性または男性。
• フィッツパトリック スキン タイプ I - VI。
• 黒/青のインクを単独で、または他の色と組み合わせて使用​​するタトゥー。 部族、傷跡、インク密度の高い、または非常にカラフルなタトゥーはありません。
• 1 年以上前のタトゥーをターゲットにします。
• インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名できる必要があります。
• -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアの指示を喜んで順守できる必要があります。
• 刺青を包帯や衣服で覆おうとする;および/または日光への露出が非常に限られており、治療の2〜4週間前から治療部位にSPF 50以上の承認された日焼け止めを使用する、および/またはフォローアップ期間を含む研究期間中毎日。
• -ハイドロキノンを約4週間使用する意思がある 治験責任医師が必要とする場合、治療前および治療後。
• 治療部位のデジタル写真を撮影したいという意欲。
• 研究中に入れ墨除去のための他の手順を受けないことに同意します。
• -閉経後または外科的に滅菌されているか、または登録の少なくとも3か月前および研究の全過程で医学的に許容される避妊法を使用している。

除外基準:

• -登録前の6か月以内または研究中の別のデバイスまたは薬物の研究への参加。
• 入れ墨後の色素に対するアレルギー反応の病歴。
• 治療部位に二重のタトゥーが存在するか、トライバル、傷跡、インク密度が高い、または非常にカラフルな単一のタトゥーが存在する。
• -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴。
• 局所抗生物質に対するアレルギーの病歴。
• -標的領域の悪性腫瘍の病歴。
• 切り傷、擦り傷、傷、傷跡、大きなほくろなど、対象部位の皮膚の異常。
• 妊娠中および/または授乳中。
• 治療部位に感染症、皮膚炎または発疹がある。
• -糖尿病や心血管疾患などの重大な併発疾患、例えば、制御されていない高血圧。
• 凝固障害に苦しんでいる、または処方抗凝固薬を服用している。
• -ケロイド瘢痕、肥厚性瘢痕または異常な創傷治癒の病歴。
• -免疫抑制/免疫不全障害の病歴、または現在免疫抑制薬を使用しています。
• 白斑、湿疹、または乾癬の病歴。
• -全身性エリテマトーデスや強皮症などの結合組織病の病歴。
• -光による発作障害の病歴。
• -治験責任医師の裁量により、光に対する感受性を高めることが知られている薬物の使用。
• 単純ヘルペスおよび/または帯状ヘルペス (帯状疱疹) の病歴。
• -治療領域への放射線の歴史、またはがんの治療のための全身化学療法を受けています。
• 色素障害の病歴、特に色素沈着過剰または低色素沈着の傾向。
• -研究参加から12か月以内のコルチコステロイドの全身使用。
• -研究参加から12か月以内の経口イソトレチノインの使用、および治療部位での6か月以内のイソトレチノインの局所使用。
• リウマチ性疾患や狼瘡などの障害に対して、人生のどの時点でも、金療法 (金塩) を使用したことがあります。
• -治療する領域で過度に日焼けした、または調査中に日焼けを控えることができない/可能性が低い。
• -現在の喫煙者または研究参加から6か月以内の喫煙歴。
• -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態。