Étude comparative des durées d'impulsion picoseconde et nanoseconde à l'aide d'un laser Nd: YAG à commutation Q pour le retrait de tatouage

Critère d'intégration:

• Femmes ou hommes, âgés de 18 à 55 ans (inclus).
• Type de peau Fitzpatrick I - VI.
• Tatouages ​​contenant de l'encre noire/bleue seule ou en combinaison avec d'autres couleurs. Pas de tatouages ​​tribaux, cicatrisés, à haute densité d'encre ou très colorés.
• Ciblez les tatouages ​​de plus d'un an.
• Doit être capable de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé.
• Doit être disposé et capable de respecter le calendrier de traitement et de suivi et les instructions de soins post-traitement.
• Disposé à couvrir les tatouages ​​​​avec un bandage ou des vêtements ; et/ou ont une exposition solaire très limitée et utilisent un écran solaire approuvé de FPS 50 ou supérieur sur la zone traitée en commençant 2 à 4 semaines avant le traitement et/ou tous les jours pendant toute la durée de l'étude, y compris la période de suivi.
• Disposé à utiliser l'hydroquinone environ 4 semaines avant le traitement et après le traitement si requis par l'investigateur.
• Volonté de faire prendre des photographies numériques de la zone traitée.
• Accepter de ne subir aucune autre procédure de détatouage pendant l'étude.
• Post-ménopause ou stérilisée chirurgicalement, ou utilisant une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans les 6 mois précédant l'inscription ou pendant l'étude.
• Antécédents de réaction allergique aux pigments suite à un tatouage.
• Présence d'un double tatouage dans la zone de traitement ou présence de tatouages ​​simples tribaux, cicatrisés, à haute densité d'encre ou très colorés.
• Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
• Antécédents d'allergie aux antibiotiques topiques.
• Antécédents de tumeurs malignes dans la zone cible.
• Anomalies cutanées dans la zone cible, par exemple, coupures, égratignures, plaies, cicatrices, gros grains de beauté.
• Enceinte et/ou allaitante.
• Avoir une infection, une dermatite ou une éruption cutanée dans la zone de traitement.
• Maladie concomitante importante, telle que le diabète sucré ou une maladie cardiovasculaire, par exemple une hypertension non contrôlée.
• Souffrant de troubles de la coagulation ou prenant des médicaments anticoagulants sur ordonnance.
• Antécédents de cicatrices chéloïdes, de cicatrices hypertrophiques ou de cicatrisation anormale des plaies.
• Antécédents de troubles d'immunosuppression/d'immunodéficience ou utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs.
• Antécédents de vitiligo, d'eczéma ou de psoriasis.
• Antécédents de maladie du tissu conjonctif, comme le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie.
• Antécédents de troubles convulsifs dus à la lumière.
• Toute utilisation de médicaments connus pour augmenter la sensibilité à la lumière à la discrétion de l'investigateur.
• Antécédents d'herpès simplex et/ou de zona (zona).
• Antécédents de radiothérapie dans la zone de traitement ou subissant une chimiothérapie systémique pour le traitement du cancer.
• Antécédents de troubles pigmentaires, en particulier tendance à l'hyper- ou hypo-pigmentation.
• Utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 12 mois suivant la participation à l'étude.
• Utilisation d'isotrétinoïne orale dans les 12 mois suivant la participation à l'étude et utilisation topique d'isotrétinoïne dans les 6 mois sur la zone traitée.
• À tout moment de la vie, avoir utilisé la thérapie à l'or (sels d'or) pour des troubles tels que les maladies rhumatologiques ou le lupus.
• Excessivement bronzé dans les zones à traiter ou incapable/peu susceptible de s'abstenir de bronzer pendant l'étude.
• Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme dans les 6 mois suivant la participation à l'étude.
• À la discrétion de l'enquêteur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude.