Jämförelsestudie av pikosekund- och nanosekundpulslängder med hjälp av en Q-switchad Nd:YAG-laser för borttagning av tatueringar

Inklusionskriterier:

• Kvinnor eller män, 18 till 55 år (inklusive).
• Fitzpatrick Hudtyp I - VI.
• Tatueringar som innehåller svart/blått bläck ensamt eller i kombination med andra färger. Inga stam-, ärr-, högtäthets- eller mycket färgglada tatueringar.
• Rikta tatueringar äldre än 1 år.
• Måste kunna läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
• Måste vara villig och kunna följa behandlings- och uppföljningsschemat samt vårdanvisningar efter behandlingen.
• Vill gärna täcka tatueringar med ett bandage eller kläder; och/eller har mycket begränsad solexponering och använd ett godkänt solskyddsmedel med SPF 50 eller högre på det behandlade området med början 2 till 4 veckor före behandlingen och/eller varje dag under hela studien, inklusive uppföljningsperioden.
• Villig att använda hydrokinon cirka 4 veckor före behandling och efterbehandling om så krävs av utredaren.
• Vilja att få digitala bilder tagna av det behandlade området.
• Gå med på att inte genomgå någon annan procedur för att ta bort tatueringen under studien.
• Postmenopausal eller kirurgiskt steriliserad, eller med hjälp av en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivning och under hela studiens gång.

Exklusions kriterier:

• Deltagande i en studie av annan enhet eller läkemedel inom 6 månader före registreringen eller under studien.
• Historik med allergisk reaktion mot pigment efter tatuering.
• Förekomst av dubbeltatuering i behandlingsområdet eller förekomst av stamtatueringar, ärrade, högtäthet eller mycket färgglada enkla tatueringar.
• Historik av allergi mot lokalanestetika.
• Historik av allergi mot aktuella antibiotika.
• Historik om maligna tumörer i målområdet.
• Hudavvikelser i målområdet, t.ex. skärsår, skrapsår, sår, ärr, stora mullvadar.
• Gravid och/eller ammar.
• Har en infektion, dermatit eller utslag i behandlingsområdet.
• Betydande samtidig sjukdom, såsom diabetes mellitus eller hjärt-kärlsjukdom, t.ex. okontrollerad hypertoni.
• Lider av koagulationsrubbningar eller tar receptbelagda antikoagulationsmediciner.
• Historik av keloidärrbildning, hypertrofisk ärrbildning eller onormal sårläkning.
• Historik med immunsuppression/immunbriststörningar eller använder för närvarande immunsuppressiva läkemedel.
• Historik av vitiligo, eksem eller psoriasis.
• Historik av bindvävssjukdom, såsom systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
• Historik med anfallsstörningar på grund av ljus.
• All användning av medicin som är känd för att öka ljuskänsligheten enligt utredarens bedömning.
• Historik av herpes simplex och/eller herpes zoster (bältros).
• Historik av strålning till behandlingsområdet eller genomgått systemisk kemoterapi för behandling av cancer.
• Historik med pigmentstörningar, särskilt tendens till hyper- eller hypopigmentering.
• Systemisk användning av kortikosteroid inom 12 månader efter deltagande i studien.
• Användning av oralt isotretinoin inom 12 månader efter deltagande i studien och lokal användning av isotretinoin inom 6 månader på det behandlade området.
• När som helst i livet, efter att ha använt guldterapi (guldsalter) för sjukdomar som reumatologisk sjukdom eller lupus.
• Överdrivet solbränd i områden som ska behandlas eller oförmögen/osannolikt att avstå från garvning under studien.
• Aktuell rökare eller tidigare rökning inom 6 månader efter deltagande i studien.
• Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie.