Vergelijkingsstudie van pulsduur van picoseconde en nanoseconde met behulp van een Q-switched Nd:YAG-laser voor het verwijderen van tatoeages

Inclusiecriteria:

• Vrouwen of mannen, van 18 tot 55 jaar (inclusief).
• Fitzpatrick Huidtype I - VI.
• Tatoeages met zwarte/blauwe inkt alleen of in combinatie met andere kleuren. Geen tribale, littekens, hoge inktdichtheid of zeer kleurrijke tatoeages.
• Target tatoeages ouder dan 1 jaar.
• Moet het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
• Moet bereid en in staat zijn zich te houden aan het behandelings- en nazorgschema en de zorginstructies na de behandeling.
• Bereid zijn om tatoeages te bedekken met een verband of kleding; en/of een zeer beperkte blootstelling aan de zon hebben en een goedgekeurde zonnebrandcrème van SPF 50 of hoger op het behandelde gebied gebruiken vanaf 2 tot 4 weken voor de behandeling en/of elke dag gedurende de duur van het onderzoek, inclusief de follow-upperiode.
• Bereid om hydrochinon ongeveer 4 weken voor de behandeling en na de behandeling te gebruiken, indien vereist door de onderzoeker.
• Bereidheid om digitale foto's te laten maken van het behandelde gebied.
• Spreek af om tijdens het onderzoek geen andere procedure(s) te ondergaan voor het verwijderen van de tatoeage.
• Postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd, of gebruik van een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving en gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een studie van een ander apparaat of geneesmiddel binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving of tijdens de studie.
• Geschiedenis van allergische reactie op pigmenten na het tatoeëren.
• Aanwezigheid van dubbele tatoeage in het behandelgebied of aanwezigheid van tribale, littekens, hoge inktdichtheid of zeer kleurrijke enkelvoudige tatoeages.
• Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
• Geschiedenis van allergie voor lokale antibiotica.
• Geschiedenis van kwaadaardige tumoren in het doelgebied.
• Huidafwijkingen in het doelgebied, bijvoorbeeld snijwonden, schaafwonden, wonden, littekens, grote moedervlekken.
• Zwanger en/of borstvoeding.
• Een infectie, dermatitis of huiduitslag hebben in het behandelgebied.
• Significante gelijktijdige ziekte, zoals diabetes mellitus of hart- en vaatziekten, bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie.
• Lijdt aan stollingsstoornissen of voorgeschreven antistollingsmiddelen gebruikt.
• Geschiedenis van keloïde littekens, hypertrofische littekens of abnormale wondgenezing.
• Geschiedenis van immunosuppressie / immuundeficiëntiestoornissen of momenteel gebruik van immunosuppressieve medicatie.
• Geschiedenis van vitiligo, eczeem of psoriasis.
• Geschiedenis van bindweefselziekte, zoals systemische lupus erythematosus of sclerodermie.
• Geschiedenis van convulsies als gevolg van licht.
• Elk gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid voor licht verhogen, naar goeddunken van de onderzoeker.
• Geschiedenis van herpes simplex en/of herpes zoster (gordelroos).
• Geschiedenis van bestraling van het behandelgebied of het ondergaan van systemische chemotherapie voor de behandeling van kanker.
• Geschiedenis van pigmentstoornissen, met name neiging tot hyper- of hypopigmentatie.
• Systemisch gebruik van corticosteroïden binnen 12 maanden na deelname aan het onderzoek.
• Gebruik van oraal isotretinoïne binnen 12 maanden na deelname aan het onderzoek en plaatselijk gebruik van isotretinoïne binnen 6 maanden op het behandelde gebied.
• Altijd in het leven goudtherapie (goudzouten) hebben gebruikt voor aandoeningen zoals reumatologische ziekte of lupus.
• Overmatig gebruind op de te behandelen gebieden of niet in staat/waarschijnlijk niet bruinen tijdens het onderzoek.
• Huidige roker of geschiedenis van roken binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek.
• Naar goeddunken van de onderzoeker, elke fysieke of mentale toestand die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen.