低・中所得国における放射線治療計画における PET/CT の使用に関する国際研究 (PERTAIN)

ここ数年、喫煙の増加により、一部の低所得国および中所得国で肺がんの発生率が上昇しています。 一般的に進行期（ステージ III および IV）の肺がんを呈する患者は、外科的切除には適していませんが、放射線療法が考慮される場合があります。 外科的切除に適していないこれらの国の患者にとって、放射線療法は治癒の可能性が最も高く、局所がんの制御が改善され、症状が緩和され、副作用が最も少なくなります。 根治的治療のための正確な患者選択と肺がんの正確な病期分類のために、融合 18F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (FDG PET/CT) イメージングの使用は、CT 単独よりも優れていることが示されています。 また、放射線治療計画プロセスで使用した場合、特に観察者間変動の大幅な削減が注目されているターゲットボリュームの描写に使用した場合に、大きな影響を与えることが示されています。

近年、低所得国および中所得国の多くの医療機関は、最新の放射線腫瘍学 (RO) 施設と連携して、日常の臨床診療に核医学 (NM) イメージングを確立しています。 これらの国にハイブリッド PET/CT システムを設置することで、病期診断と放射線治療計画の両方で PET/CT の使用を増やすことができます。 ただし、放射線治療計画 (RTP) のための PET/CT の実装を成功させるには、このイメージング技術を安全かつ正確に実装するためのある程度の専門知識が必要です。 国際原子力機関 (IAEA) が最近発表したレビューでは、開発途上国における NM の現在の傾向について、このイメージング技術から利益を得るための専門知識、機器、および人的資源がまだ不足していることを示しています。 RO では、この手法の実装における困難は、主にスタッフの不十分なトレーニングと現地の専門知識の欠如に関連しています。

PET/CT スキャナーの品質保証は、受け入れられている核医学の品質保証基準に従って実行されない場合、損なわれる可能性があります。 したがって、適切なトレーニングや専門知識なしで使用すると、最適な画質が得られず、RTP の PET/CT の不適切な解釈が発生する可能性があるという懸念があります。 この研究では、PET 品質管理の提供を支援するために、欧州核医学協会の基準の最小要件を満たす標準化された PET 画像品質を目指して実行されます。 参加センターは、欧州核医学協会 (EANM) Research Ltd (EARL) 認定を取得するために支援されます。 イメージングの品質は、生理学的および技術的要因の影響を受ける可能性があります。 標準化取り込み値 (SUV) は、PET イメージングにおける半定量的評価を可能にし、これらの要因の影響を受けます。 空間解像度は SUV 値に大きく影響し、このパラメーターは複数のセンター間で大きく異なる場合があります。 EANM NEMA NU 2001/2007 2 画像品質ファントムは、この空間解像度の定量化のためのパラメーターとして活動係数回復曲線 (ACRC) を使用して、異なるスキャナーを持つセンター間の PET イメージングの標準化を可能にします。

FDG PET/CT ベースの RTP により、根治的放射線療法の恩恵を受ける患者を適切に選択できることがすでに知られています。 放射線治療の失敗の考えられる原因の 1 つは、腫瘍の縁を正確に定義できないことです。 これらの患者では、他に可能な治癒的救援治療の選択肢はなく、この疾患は不治です。 FDG PET/CT ベースの RTP が腫瘍体積の描写 (TVD) を改善し、治癒的放射線療法後の転帰を改善することが期待されています。 PET/CT が NSCLC 患者の TVD を標準化するという明確な証拠もあります。 ただし、治癒的治療のための患者選択のための PET/CT の利点とは異なり、生存などの患者転帰に対する PET/CT ベースの TVD の影響は不明です。 さらに、2 年全生存率における PET/CT RTP の使用に対するトレーニング介入の影響は、私たちの知る限り研究されていません。

この研究では、TVD に PET/CT を使用することが、低中所得国で化学療法を伴う治癒目的の放射線療法に紹介されたステージ III の NSCLC 患者の 2 年全生存率に及ぼす影響を評価します。この研究には、後ろ向きコホート研究が含まれます。トレーニング介入、および前向きコホート研究。 トレーニングの介入は、標準的な FDG PET/CT 取得、FDG PET/CT の画質、FDG PET/CT 取得のステージング手順、RTP 取得のための FDG PET/CT、および腫瘍体積の描写に焦点を当てます。