En internasjonal studie om bruk av PET/CT i planlegging av radioterapi i lav- og mellominntektsland (PERTAIN)

Gjennom årene har forekomsten av lungekreft økt i noen lav- og mellominntektsland på grunn av økningen i tobakksbruk. Pasienter som vanligvis har lungekreft i et avansert stadium (stadium III og IV) er ikke egnet for kirurgisk reseksjon, men kan vurderes for strålebehandling. For pasienter i de landene som ikke er egnet for kirurgisk reseksjon, gir strålebehandling den beste muligheten for helbredelse, best forbedring i lokal kreftkontroll, best palliasjon og færrest bivirkninger. For nøyaktig utvelgelse av pasienter for kurativ behandling og nøyaktig iscenesettelse av lungekreft, har bruk av fused 18F-fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (FDG PET/CT) avbildning vist seg å være bedre enn CT alene. Det har også vist seg å ha en betydelig innvirkning når det brukes i strålebehandlingsplanleggingsprosessen og spesielt når det brukes til målvolumavgrensning, hvor det er notert en betydelig reduksjon i interobservatørvariasjon.

De siste årene har mange helseinstitusjoner i lav- og mellominntektsland etablert nukleærmedisin (NM) bildediagnostikk i rutinemessig klinisk praksis i forbindelse med moderne anlegg for stråleonkologi (RO). Installasjonen av hybride PET/CT-systemer i disse landene tillater mer økt bruk av PET/CT for både iscenesettelse og strålebehandlingsplanlegging. En vellykket implementering av PET/CT for planlegging av strålebehandling (RTP) krever imidlertid en viss grad av ekspertise for å implementere denne bildeteknikken på en sikker og nøyaktig måte. En nylig publisert anmeldelse av det internasjonale atomenergibyrået (IAEA), om nåværende trender i NM i utviklingsland, viste at det fortsatt er mangel på ekspertise, utstyr og menneskelige ressurser for å dra nytte av denne bildeteknikken. I RO er vanskeligheter med å implementere denne teknikken hovedsakelig knyttet til mangelfull opplæring av personalet og mangel på lokal ekspertise.

Kvalitetssikring av PET/CT-skannere kan bli kompromittert når den ikke utføres i henhold til aksepterte nukleærmedisinske kvalitetssikringsstandarder. Derfor er det en bekymring for at hvis den brukes uten passende opplæring eller ekspertise, kan det oppstå suboptimal bildekvalitet og upassende tolkning av PET/CT for RTP kan oppstå. I denne studien for å bidra til å gi PET vil kvalitetskontroll bli utført for å sikte på en standardisert PET-bildekvalitet som oppfyller minimumskravene til European Association of Nuclear Medicine standarder. Deltakende sentre vil få hjelp til å oppnå European Association of Nuclear Medicine (EANM) Research Ltd (EARL) akkreditering. Kvaliteten på avbildningen kan påvirkes av fysiologiske og tekniske faktorer. Standardized Uptake Value (SUV) tillater semikvantitativ evaluering i PET-avbildning, og påvirkes av disse faktorene. Romlig oppløsning påvirker SUV-verdiene betydelig, og denne parameteren kan variere mye mellom flere sentre. EANM NEMA NU 2001/2007 2 Image Quality Phantom tillater standardisering av PET-avbildning mellom sentre med forskjellige skannere, ved å bruke aktivitetskoeffisientgjenopprettingskurven (ACRC) som en parameter for kvantifisering av denne romlige oppløsningen.

Det er allerede kjent at FDG PET/CT-basert RTP muliggjør passende utvalg av pasienter som vil ha nytte av kurativ strålebehandling. En mulig årsak til svikt i strålebehandling er manglende evne til nøyaktig å definere tumorkantene. Hos disse pasientene er det ingen andre mulige kurative redningsbehandlingsalternativer og sykdommen er uhelbredelig. Det er å håpe at FDG PET/CT-basert RTP vil forbedre tumorvolumavgrensning (TVD) og dermed forbedre resultatene etter kurativ strålebehandling. Det er også klare bevis på at PET/CT standardiserer TVD hos pasienter med NSCLC. Det som imidlertid ikke er kjent er virkningen av PET/CT-basert TVD på pasientutfall som overlevelse, forskjellig fra fordelen med PET/CT for pasientvalg for kurativ behandling. Videre har ikke virkningen av en treningsintervensjon på bruken av PET/CT RTP i 2-års total overlevelse blitt studert etter beste kunnskap.

Denne studien vil evaluere den mulige effekten av bruk av PET/CT for TVD på 2-års total overlevelse hos pasienter med stadium III NSCLC henvist til kurativ intensjonsstrålebehandling med kjemoterapi i lav- og mellominntektsland, denne studien involverer en retrospektiv kohortstudie, en treningsintervensjon, og en prospektiv kohortstudie. Treningsintervensjonen vil fokusere på standard FDG PET/CT-innsamling, FDG PET/CT-bildekvalitet, iscenesettelsesprosedyre for FDG PET/CT-innhenting og FDG PET/CT for RTP-innsamling og tumorvolumavgrensning.