Une étude internationale sur l'utilisation de la TEP/TDM dans la planification de la radiothérapie dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PERTAIN)

Au fil des ans, l'incidence du cancer du poumon a augmenté dans certains pays à revenu faible ou intermédiaire en raison de l'augmentation de la consommation de tabac. Les patients présentant couramment un cancer du poumon à un stade avancé (stade III et IV) ne sont pas adaptés à une résection chirurgicale, mais peuvent être envisagés pour une radiothérapie. Pour les patients de ces pays qui ne se prêtent pas à une résection chirurgicale, la radiothérapie offre les meilleures chances de guérison, la meilleure amélioration du contrôle local du cancer, la meilleure palliation et le moins d'effets secondaires. Pour une sélection précise des patients pour un traitement curatif et une stadification précise du cancer du poumon, l'utilisation de l'imagerie par tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG PET/CT) s'est avérée supérieure à la tomodensitométrie seule. Il a également été démontré qu'il a un impact significatif lorsqu'il est utilisé dans le processus de planification de la radiothérapie et en particulier lorsqu'il est utilisé pour la délimitation du volume cible, où une réduction significative de la variation interobservateur a été notée.

Ces dernières années, de nombreux établissements de soins de santé dans les pays à revenu faible ou intermédiaire ont intégré l'imagerie de médecine nucléaire (NM) dans la pratique clinique de routine en conjonction avec des installations modernes de radio-oncologie (RO). L'installation de systèmes hybrides TEP/TDM dans ces pays permet davantage l'utilisation accrue de la TEP/TDM à la fois pour la stadification et la planification de la radiothérapie. Cependant, la mise en œuvre réussie de la TEP/CT pour la planification de la radiothérapie (RTP) nécessite un certain degré d'expertise pour mettre en œuvre en toute sécurité et avec précision cette technique d'imagerie. Une étude récemment publiée par l'Agence internationale de l'énergie atomique (AIEA) sur les tendances actuelles en NM dans les pays en développement a montré qu'il y a encore un manque d'expertise, d'équipement et de ressources humaines pour tirer parti de cette technique d'imagerie. En OR, les difficultés de mise en œuvre de cette technique sont principalement liées à la formation insuffisante du personnel et au manque d'expertise locale.

L'assurance qualité des scanners TEP/TDM peut être compromise lorsqu'elle n'est pas effectuée conformément aux normes d'assurance qualité acceptées en médecine nucléaire. Par conséquent, il est à craindre que, s'il est utilisé sans formation ou expertise appropriée, une qualité d'image sous-optimale puisse en résulter et une interprétation inappropriée de la TEP/TDM pour RTP puisse se produire. Dans cette étude, pour aider à fournir un contrôle de qualité TEP, un contrôle de qualité sera exécuté pour viser une qualité d'image TEP standardisée qui répond aux exigences minimales des normes de l'Association européenne de médecine nucléaire. Les centres participants seront aidés à obtenir l'accréditation de l'Association européenne de médecine nucléaire (EANM) Research Ltd (EARL). La qualité de l'imagerie peut être influencée par des facteurs physiologiques et techniques. La valeur d'absorption standardisée (SUV) permet une évaluation semi-quantitative en imagerie TEP et est influencée par ces facteurs. La résolution spatiale affecte considérablement les valeurs SUV et ce paramètre peut différer considérablement entre plusieurs centres. Le fantôme de qualité d'image EANM NEMA NU 2001/2007 2 permet la standardisation de l'imagerie TEP entre les centres équipés de différents scanners, en utilisant la courbe de récupération du coefficient d'activité (ACRC) comme paramètre de quantification de cette résolution spatiale.

Il est déjà connu que la RTP basée sur la TEP/TDM au FDG permet une sélection appropriée des patients qui bénéficieront d'une radiothérapie curative. Une cause possible d'échec en radiothérapie est l'incapacité à définir avec précision les bords de la tumeur. Chez ces patients, il n'y a pas d'autres options de traitement curatif de sauvetage possibles et la maladie est incurable. On espère que la RTP basée sur FDG PET/CT améliorera la délimitation du volume tumoral (TVD) et donc améliorera les résultats après radiothérapie curative. Il existe également des preuves claires que la TEP/TDM normalise la TVD chez les patients atteints de NSCLC. Cependant, ce qui n'est pas connu, c'est l'impact de la TVD basée sur la TEP/TDM sur les résultats des patients tels que la survie, par opposition au bénéfice de la TEP/TDM pour la sélection des patients pour un traitement curatif. De plus, l'impact d'une intervention d'entraînement sur l'utilisation de la TEP/CT RTP sur la survie globale à 2 ans n'a pas été étudié au meilleur de nos connaissances.

Cette étude évaluera l'impact possible de l'utilisation de la TEP/TDM pour la TVD sur la survie globale à 2 ans chez les patients atteints de NSCLC de stade III référés pour une radiothérapie à visée curative avec chimiothérapie dans les pays à revenu faible et intermédiaire, cette étude implique une étude de cohorte rétrospective, une intervention de formation et une étude de cohorte prospective. L'intervention de formation se concentrera sur l'acquisition standard FDG PET/CT, la qualité d'image FDG PET/CT, la procédure de stadification pour l'acquisition FDG PET/CT et FDG PET/CT pour l'acquisition RTP et la délimitation du volume tumoral.