Uno studio internazionale sull'uso della PET/CT nella pianificazione della radioterapia nei paesi a basso e medio reddito (PERTAIN)

Nel corso degli anni, l'incidenza del cancro ai polmoni è aumentata in alcuni paesi a basso e medio reddito a causa dell'aumento del consumo di tabacco. I pazienti che comunemente presentano un cancro del polmone in stadio avanzato (stadio III e IV) non sono idonei per la resezione chirurgica, ma possono essere presi in considerazione per la radioterapia. Per i pazienti in quei paesi che non sono idonei alla resezione chirurgica, la radioterapia offre le migliori possibilità di cura, il miglior miglioramento nel controllo locale del cancro, la migliore palliazione e il minor numero di effetti collaterali. Per un'accurata selezione dei pazienti per il trattamento curativo e un'accurata stadiazione del cancro del polmone, l'uso della tomografia a emissione di positroni 18F-fluorodeossiglucosio/tomografia computerizzata (FDG PET/TC) si è dimostrato superiore alla sola TC. È stato anche dimostrato che ha un impatto significativo quando viene utilizzato nel processo di pianificazione del trattamento con radiazioni e in particolare quando viene utilizzato per la delineazione del volume target, dove è stata notata una significativa riduzione della variazione interosservatore.

Negli ultimi anni, molte istituzioni sanitarie nei paesi a basso e medio reddito hanno introdotto l'imaging di Medicina Nucleare (NM) nella pratica clinica di routine insieme alle moderne strutture di Radioterapia Oncologica (RO). L'installazione di sistemi ibridi PET/TC in questi paesi consente un maggiore utilizzo della PET/TC sia per la stadiazione che per la pianificazione della radioterapia. Tuttavia, l'implementazione di successo della PET/CT per la pianificazione della radioterapia (RTP) richiede un certo grado di esperienza per implementare in modo sicuro e accurato questa tecnica di imaging. Una revisione pubblicata di recente dall'Agenzia internazionale per l'energia atomica (AIEA), sulle tendenze attuali della NM nei paesi in via di sviluppo, ha mostrato che mancano ancora competenze, attrezzature e risorse umane per trarre vantaggio da questa tecnica di imaging. In RO, le difficoltà nell'attuazione di questa tecnica sono principalmente legate alla formazione inadeguata del personale e alla mancanza di competenze locali.

La garanzia della qualità degli scanner PET/CT potrebbe essere compromessa se non eseguita secondo gli standard di garanzia della qualità della medicina nucleare accettati. Pertanto, vi è il timore che, se utilizzato senza un'adeguata formazione o competenza, possa verificarsi una qualità dell'immagine subottimale e un'interpretazione inappropriata della PET/TC per l'RTP. In questo studio per aiutare a fornire il controllo di qualità PET verrà eseguito per mirare a una qualità dell'immagine PET standardizzata che soddisfi i requisiti minimi degli standard dell'Associazione europea di medicina nucleare. I centri partecipanti saranno assistiti per ottenere l'accreditamento della European Association of Nuclear Medicine (EANM) Research Ltd (EARL). La qualità dell'imaging può essere influenzata da fattori fisiologici e tecnici. Il valore di assorbimento standardizzato (SUV) consente una valutazione semi quantitativa nell'imaging PET ed è influenzato da questi fattori. La risoluzione spaziale influisce in modo significativo sui valori SUV e questo parametro può differire molto tra più centri. L'EANM NEMA NU 2001/2007 2 Image Quality Phantom consente la standardizzazione dell'imaging PET tra centri con diversi scanner, utilizzando la curva di recupero del coefficiente di attività (ACRC) come parametro per la quantificazione di questa risoluzione spaziale.

È già noto che l'RTP basato su FDG PET/CT consente un'adeguata selezione dei pazienti che trarranno beneficio dalla radioterapia curativa. Una possibile causa di fallimento della radioterapia è l'incapacità di definire con precisione i bordi del tumore. In questi pazienti non ci sono altre possibili opzioni di trattamento curativo di salvataggio e la malattia è incurabile. Si spera che l'RTP basato su FDG PET/CT migliorerà la delineazione del volume del tumore (TVD) e quindi migliorerà i risultati dopo la radioterapia curativa. C'è anche una chiara evidenza che la PET/TC standardizza la TVD nei pazienti con NSCLC. Tuttavia, ciò che non è noto è l'impatto della TVD basata su PET/TC sugli esiti dei pazienti come la sopravvivenza, in quanto distinto dal beneficio della PET/TC per la selezione dei pazienti per il trattamento curativo. Inoltre, l'impatto di un intervento di formazione sull'uso di PET/TC RTP nella sopravvivenza globale a 2 anni non è stato studiato al meglio delle nostre conoscenze.

Questo studio valuterà il possibile impatto dell'uso di PET/CT per TVD sulla sopravvivenza globale a 2 anni in pazienti con NSCLC in stadio III sottoposti a radioterapia con intento curativo con chemioterapia nei paesi a basso e medio reddito, questo studio prevede uno studio di coorte retrospettivo, un intervento formativo e uno studio prospettico di coorte. L'intervento formativo si concentrerà sull'acquisizione PET/TC FDG standard, sulla qualità dell'immagine PET/TC FDG, sulla procedura di stadiazione per l'acquisizione PET/TC FDG e sulla PET/TC FDG per l'acquisizione RTP e sulla delineazione del volume tumorale.