がん介護者のケア: 介護者の負担を管理するための意味に基づくワークショップ
2018年8月9日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この調査の目的は、ワークショップを実施するのがいかに簡単であるか、また個人がこのワークショップを役に立つと感じているかどうかに関する情報を収集することです。
この研究では、参加者は 2 つの研究グループのいずれかに無作為に割り当てられます。
得られた情報をもとに、介護者が気軽に利用できる支援サービスを開発していきたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自己申告によると、がんの部位または病期を問わず、患者の現在の介護者
- 18歳以上
- 苦痛温度計 (DT) のスコアが 4 を超え、この苦痛が何らかの形で介護の役割に関連していることを示す
- 研究者および/または同意した専門家の判断で、英語を理解して研究評価を完了することができる
- インフォームドコンセントを行うことができる
- 登録は、現在/過去のがんの病歴を持つ介護者に開放されています
除外基準:
- -調査官の判断では、インフォームドコンセントの提供を妨げるのに十分な重大な精神障害または認知障害。
- 自己報告によると、インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできない、または研究によって提供されたインターネットに接続されたコンピューターを使用できない
- CCC ワークショップの開発と改良に参加 (免除予定 X14-006)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：この Web ベースの CCC ワークショップ
Care for the Cancer Caregivers (CCC) ワークショップは、6 つの Web キャストで構成されています。
入門ウェブキャストは、がん介護者のための意味中心の心理療法 (MCP-C) のセッション 1 および 2 に基づいており、参加者に CCC ワークショップの紹介、さまざまな意味中心のモジュール (つまり、遺産、選択、クリエイティビティ、コネクティビティ）、そしてアイデンティティと、この役割を引き受けてから介護者のアイデンティティがどのように変化したか、または変化していないかについての議論。
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アクティブコンパレータ：キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール アームに無作為に割り付けられた参加者は、ACS で「通常のケア」と見なされるものを提供されます: ACS 電話ホットライン番号 (1-800-227-2345) の提供と ACS Web サイト (www.cancer.org) への指示。 )
参加者は、ACS Caregiver ToolKit へのリンクなど、介護者向けの多くのリソースを見つけることができます。
彼らは CCC ワークショップ アームでの評価の完了に対応する時点で評価を完了します: 同意後、できる限り早く (T1)、T1 の約 2 か月後 (± 4 週間) (T2)、および約 2 か月後 (T2)。 T2 (T3) の 3 か月後。
すべての研究評価が完了すると、待機リストの対照群の参加者には、CCC ワークショップを完了する機会が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この新しいアプローチの実現可能性
時間枠：2年
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これは、ターゲット サンプルを募集する能力と、CCC ワークショップを完了する参加者の割合によって測定されます。
この目的 (受容性) に関連する追加の指標は、定量的 (サンプル全体) および定性的 (CCC ワークショップを受けるように無作為化された参加者のサブセットを使用) の両方の方法で収集されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-208
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。