- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02250911
Care For the Cancer Caregiver: Ein bedeutungsbasierter Workshop zur Unterstützung der Bewältigung der Pflegebelastung
9. August 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es, Informationen darüber zu sammeln, wie einfach es ist, den Workshop durchzuführen, und ob Einzelpersonen diesen Workshop hilfreich finden.
In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Studiengruppen zugeteilt.
Basierend auf den Informationen, die wir erhalten, hoffen wir, ein leicht zugängliches Unterstützungsangebot für pflegende Angehörige zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laut Selbstbericht eine derzeitige Pflegekraft für einen Patienten mit einer beliebigen Stelle oder einem beliebigen Stadium von Krebs
- Alter 18 oder älter
- Ein Wert von > 4 auf dem Distress-Thermometer (DT) und ein Hinweis darauf, dass dieser Distress in irgendeiner Weise mit der Pflegerolle zusammenhängt
- Nach Einschätzung der Prüfärzte und/oder der zustimmenden Fachkraft in der Lage, Englisch zu verstehen, um die Studienbewertungen abzuschließen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung durchzuführen
- Die Anmeldung steht Pflegekräften mit ihrer eigenen aktuellen/früheren Krebsgeschichte offen
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche psychiatrische oder kognitive Störung, die nach Einschätzung des Prüfers ausreicht, um die Einwilligung nach Aufklärung auszuschließen.
- Laut Selbstbericht nicht in der Lage, auf einen Computer mit Internet zuzugreifen oder einen von der Studie bereitgestellten Computer mit Internet nicht zu verwenden
- Beteiligt an der Entwicklung und Verfeinerung des CCC-Workshops (prospektive Freistellung X14-006)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dieser webbasierte CCC-Workshop
Der Care for the Cancer Caregivers (CCC) Workshop besteht aus sechs Webcasts.
Der Einführungs-Webcast basiert auf den Sitzungen 1 und 2 der sinnzentrierten Psychotherapie für Krebsbetreuer (MCP-C) und bietet den Teilnehmern eine Einführung in den CCC-Workshop, einen Überblick über die verschiedenen sinnzentrierten Module (d. h. Vermächtnis, Wahl, Kreativität und Verbundenheit) und eine Diskussion über Identität und darüber, wie sich die Identität von Pflegekräften verändert hat oder nicht, seit sie diese Rolle übernommen haben.
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Teilnehmern, die dem Kontrollarm der Warteliste zugeteilt wurden, wird angeboten, was beim ACS als „übliche Versorgung“ gilt: die Bereitstellung der ACS-Hotline-Nummer (1-800-227-2345) und die Weiterleitung an die ACS-Website (www.cancer.org )
Hier finden die Teilnehmer viele Ressourcen für Pflegekräfte, einschließlich Links zum ACS Caregiver ToolKit.
Sie werden die Bewertungen zu Zeitpunkten abschließen, die dem Abschluss der Bewertungen im CCC-Workshop-Arm entsprechen: nach Zustimmung, sobald sie dazu in der Lage sind (T1), etwa 2 Monate (± 4 Wochen) nach T1 (T2) und etwa 2- 3 Monate nach T2 (T3).
Nach Abschluss aller Studienbewertungen wird den Teilnehmern der Warteliste im Kontrollarm die Möglichkeit geboten, den CCC-Workshop zu absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit dieses neuartigen Ansatzes
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dies wird an unserer Fähigkeit gemessen, unsere Zielstichprobe zu rekrutieren, und an dem Anteil der Teilnehmer, die den CCC-Workshop abschließen.
Zusätzliche Indizes in Bezug auf dieses Ziel (Akzeptanz) werden sowohl mit quantitativen (gesamte Stichprobe) als auch qualitativen (mit einer Untergruppe von Teilnehmern, die randomisiert dem CCC-Workshop zugeteilt wurden) Methoden erhoben.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-208
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