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Care For The Cancer Caregiver: un seminario basato sul significato per aiutare a gestire il carico del caregiver

9 agosto 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni su quanto sia facile implementare il seminario, nonché se le persone lo trovano utile. In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio. Sulla base delle informazioni che otteniamo, speriamo di sviluppare un servizio di supporto facilmente accessibile per gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Come da autovalutazione, un attuale caregiver di un paziente con qualsiasi sito o stadio del cancro
  • Età 18 o più
  • Un punteggio > 4 sul Distress Thermometer (DT) e indicazione che questo disagio è in qualche modo correlato al ruolo di caregiver
  • A giudizio degli investigatori e/o del professionista consenziente, in grado di comprendere l'inglese per completare le valutazioni di studio
  • In grado di eseguire il consenso informato
  • L'iscrizione è aperta agli operatori sanitari con le proprie storie di cancro attuali/passate

Criteri di esclusione:

  • Significativo disturbo psichiatrico o cognitivo sufficiente, a giudizio dell'investigatore, a precludere il consenso informato.
  • Come da autovalutazione, impossibilità di accedere a un computer con Internet o impossibilità di utilizzare un computer con Internet fornito dallo studio
  • Ha partecipato allo sviluppo e al perfezionamento del workshop CCC (prospettiva esenzione X14-006)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Questo seminario CCC basato sul web
Il workshop Care for the Cancer Caregivers (CCC) è composto da sei webcast. Il webcast introduttivo si basa sulle sessioni 1 e 2 di Psicoterapia centrata sul significato per i caregiver oncologici (MCP-C) e fornisce ai partecipanti un'introduzione al seminario CCC, una panoramica dei diversi moduli incentrati sul significato (ad esempio, eredità, scelta, creatività e connessione), e una discussione sull'identità e su come le identità dei caregiver sono o non sono cambiate da quando hanno assunto questo ruolo.
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti randomizzati al braccio di controllo della lista d'attesa verrà offerta quella che è considerata "la solita cura" presso l'ACS: la fornitura del numero della hotline telefonica dell'ACS (1-800-227-2345) e l'indirizzamento al sito web dell'ACS (www.cancer.org ) dove i partecipanti possono trovare molte risorse per gli operatori sanitari, compresi i collegamenti all'ACS Caregiver ToolKit. Completeranno le valutazioni nei momenti che corrispondono al completamento delle valutazioni nel braccio CCC Workshop: dopo il consenso non appena ne saranno in grado (T1), circa 2 mesi (± 4 settimane) dopo T1 (T2) e circa 2- 3 mesi dopo T2 (T3). Al termine di tutte le valutazioni dello studio, ai partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa verrà offerta l'opportunità di completare il seminario CCC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità di questo nuovo approccio
Lasso di tempo: 2 anni
che sarà misurato dalla nostra capacità di reclutare il nostro campione target e dalla percentuale di partecipanti che completano il workshop CCC. Ulteriori indici relativi a questo obiettivo (accettabilità) saranno raccolti tramite metodi sia quantitativi (intero campione) che qualitativi (con un sottoinsieme di partecipanti randomizzati per aver ricevuto il CCC Workshop).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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