- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02250911
Care For The Cancer Caregiver: un seminario basato sul significato per aiutare a gestire il carico del caregiver
9 agosto 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni su quanto sia facile implementare il seminario, nonché se le persone lo trovano utile.
In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio.
Sulla base delle informazioni che otteniamo, speriamo di sviluppare un servizio di supporto facilmente accessibile per gli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Come da autovalutazione, un attuale caregiver di un paziente con qualsiasi sito o stadio del cancro
- Età 18 o più
- Un punteggio > 4 sul Distress Thermometer (DT) e indicazione che questo disagio è in qualche modo correlato al ruolo di caregiver
- A giudizio degli investigatori e/o del professionista consenziente, in grado di comprendere l'inglese per completare le valutazioni di studio
- In grado di eseguire il consenso informato
- L'iscrizione è aperta agli operatori sanitari con le proprie storie di cancro attuali/passate
Criteri di esclusione:
- Significativo disturbo psichiatrico o cognitivo sufficiente, a giudizio dell'investigatore, a precludere il consenso informato.
- Come da autovalutazione, impossibilità di accedere a un computer con Internet o impossibilità di utilizzare un computer con Internet fornito dallo studio
- Ha partecipato allo sviluppo e al perfezionamento del workshop CCC (prospettiva esenzione X14-006)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Questo seminario CCC basato sul web
Il workshop Care for the Cancer Caregivers (CCC) è composto da sei webcast.
Il webcast introduttivo si basa sulle sessioni 1 e 2 di Psicoterapia centrata sul significato per i caregiver oncologici (MCP-C) e fornisce ai partecipanti un'introduzione al seminario CCC, una panoramica dei diversi moduli incentrati sul significato (ad esempio, eredità, scelta, creatività e connessione), e una discussione sull'identità e su come le identità dei caregiver sono o non sono cambiate da quando hanno assunto questo ruolo.
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti randomizzati al braccio di controllo della lista d'attesa verrà offerta quella che è considerata "la solita cura" presso l'ACS: la fornitura del numero della hotline telefonica dell'ACS (1-800-227-2345) e l'indirizzamento al sito web dell'ACS (www.cancer.org )
dove i partecipanti possono trovare molte risorse per gli operatori sanitari, compresi i collegamenti all'ACS Caregiver ToolKit.
Completeranno le valutazioni nei momenti che corrispondono al completamento delle valutazioni nel braccio CCC Workshop: dopo il consenso non appena ne saranno in grado (T1), circa 2 mesi (± 4 settimane) dopo T1 (T2) e circa 2- 3 mesi dopo T2 (T3).
Al termine di tutte le valutazioni dello studio, ai partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa verrà offerta l'opportunità di completare il seminario CCC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattibilità di questo nuovo approccio
Lasso di tempo: 2 anni
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che sarà misurato dalla nostra capacità di reclutare il nostro campione target e dalla percentuale di partecipanti che completano il workshop CCC.
Ulteriori indici relativi a questo obiettivo (accettabilità) saranno raccolti tramite metodi sia quantitativi (intero campione) che qualitativi (con un sottoinsieme di partecipanti randomizzati per aver ricevuto il CCC Workshop).
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-208
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