Péče o pečovatele s rakovinou: Workshop založený na smyslu, který pomůže zvládnout zátěž pečovatelů
9. srpna 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je shromáždit informace o tom, jak snadné je workshop realizovat, a také o tom, zda jednotlivci považují tento workshop za užitečný.
V této studii budou účastníci náhodně zařazeni do jedné ze dvou studijních skupin.
Na základě informací, které získáme, doufáme, že vyvineme snadno dostupnou podpůrnou službu pro pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle vlastního hlášení současný pečovatel o pacienta s jakýmkoliv místem nebo stádiem rakoviny
- Věk 18 nebo více
- Skóre > 4 na tísňovém teploměru (DT) a indikace, že tato tíseň nějakým způsobem souvisí s pečovatelskou rolí
- Podle úsudku vyšetřovatelů a/nebo schvalujícího odborníka, který je schopen porozumět angličtině pro dokončení hodnocení studie
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Zápis je otevřen pro pečovatele s vlastní současnou/minulou rakovinou
Kritéria vyloučení:
- Významná psychiatrická nebo kognitivní porucha dostatečná, podle úsudku zkoušejícího, k vyloučení poskytnutí informovaného souhlasu.
- Podle vlastního hlášení nelze získat přístup k počítači s internetem nebo nemohou používat počítač s internetem, který studie poskytuje
- Účast na vývoji a vylepšování workshopu CCC (předpokládaná výjimka X14-006)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tento webový seminář CCC
Workshop Care for the Cancer Caregivers (CCC) se skládá ze šesti webcastů.
Úvodní webcast je založen na relacích 1 a 2 Psychoterapie zaměřené na význam pro onkologické pečovatele (MCP-C) a poskytuje účastníkům úvod do workshopu CCC, přehled různých modulů zaměřených na význam (tj. dědictví, výběr, kreativita a propojenost) a diskuse o identitě a o tom, jak se identita pečovatelů změnila nebo nezměnila od doby, kdy tuto roli převzali.
|
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Účastníkům náhodně zařazeným do kontrolní skupiny na čekací listině bude nabídnuto to, co je v ACS považováno za „obvyklou péči“: poskytnutí čísla telefonní horké linky ACS (1-800-227-2345) a nasměrování na webovou stránku ACS (www.cancer.org )
kde účastníci mohou najít mnoho zdrojů pro pečovatele, včetně odkazů na ACS Caregiver ToolKit.
Dokončí hodnocení v časových bodech, které odpovídají dokončení hodnocení v části CCC Workshop: po souhlasu, jakmile budou moci (T1), asi 2 měsíce (± 4 týdny) po T1 (T2) a asi 2- 3 měsíce po T2 (T3).
Po dokončení všech hodnocení studie bude účastníkům kontrolní skupiny na čekací listině nabídnuta možnost dokončit workshop CCC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost tohoto nového přístupu
Časové okno: 2 roky
|
která bude měřena naší schopností získat náš cílový vzorek a podílem účastníků, kteří absolvují CCC Workshop.
Další indexy související s tímto cílem (přijatelnost) budou shromážděny pomocí kvantitativních (celý vzorek) a kvalitativních metod (s podskupinou účastníků náhodně vybraných do CCC Workshopu).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-208
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .