Care For The Cancer Caregiver: un taller basado en el significado para ayudar a manejar la carga del cuidador
9 de agosto de 2018 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es recopilar información sobre qué tan fácil es implementar el taller, así como si las personas encuentran útil este taller.
En este estudio, los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos de estudio.
Con base en la información que obtengamos, esperamos desarrollar un servicio de apoyo de fácil acceso para los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según el autoinforme, un cuidador actual de un paciente con cualquier sitio o estadio de cáncer
- 18 años o más
- Una puntuación de > 4 en el Termómetro de angustia (DT) e indicación de que esta angustia está relacionada de alguna manera con el rol de cuidador
- A juicio de los investigadores y/o el profesional que da su consentimiento, capaz de comprender inglés para completar las evaluaciones del estudio.
- Capaz de realizar el consentimiento informado
- La inscripción está abierta para los cuidadores con sus propios antecedentes de cáncer actuales o pasados.
Criterio de exclusión:
- Alteración psiquiátrica o cognitiva significativa suficiente, a juicio del investigador, para impedir la prestación de un consentimiento informado.
- Según el autoinforme, incapaz de acceder a una computadora con Internet o incapaz de usar una computadora con Internet proporcionada por el estudio
- Participó en el desarrollo y refinamiento del Taller CCC (exención prospectiva X14-006)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Este taller CCC basado en la web
El taller Care for the Cancer Caregivers (CCC) está compuesto por seis webcasts.
El Webcast introductorio se basa en las Sesiones 1 y 2 de Psicoterapia centrada en el significado para cuidadores de pacientes con cáncer (MCP-C) y proporciona a los participantes una introducción al Taller CCC, una descripción general de los diferentes módulos centrados en el significado (es decir, legado, elección, creatividad y conexión), y una discusión sobre la identidad y cómo las identidades de los cuidadores han cambiado o no desde que asumieron este rol.
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Comparador activo: Control de lista de espera
A los participantes asignados al azar al brazo de control de la lista de espera se les ofrecerá lo que se considera "atención habitual" en la ACS: la provisión del número de la línea telefónica directa de la ACS (1-800-227-2345) y la dirección al sitio web de la ACS (www.cancer.org )
donde los participantes pueden encontrar muchos recursos para cuidadores, incluidos enlaces a Caregiver ToolKit de ACS.
Completarán las evaluaciones en puntos de tiempo que se correspondan con la finalización de las evaluaciones en el brazo del taller CCC: después del consentimiento tan pronto como puedan (T1), alrededor de 2 meses (± 4 semanas) después de T1 (T2), y alrededor de 2- 3 meses después de T2 (T3).
Una vez completadas todas las evaluaciones del estudio, se ofrecerá a los participantes del brazo de control de la lista de espera la oportunidad de completar el taller de CCC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad de este nuevo enfoque
Periodo de tiempo: 2 años
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que se medirá por nuestra capacidad para reclutar nuestra muestra objetivo y la proporción de participantes que completan el Taller CCC.
Se recopilarán índices adicionales relacionados con este objetivo (aceptabilidad) a través de métodos cuantitativos (toda la muestra) y cualitativos (con un subconjunto de participantes asignados al azar para recibir el Taller CCC).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-208
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .