- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02250911
Cuidar do cuidador de câncer: um workshop baseado em significado para ajudar a gerenciar a sobrecarga do cuidador
9 de agosto de 2018 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é reunir informações sobre como é fácil implementar o workshop, bem como se os indivíduos acham este workshop útil.
Neste estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de estudo.
Com base nas informações obtidas, esperamos desenvolver um serviço de suporte de fácil acesso para os cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com auto-relato, um cuidador atual de um paciente com qualquer local ou estágio de câncer
- 18 anos ou mais
- Uma pontuação > 4 no termômetro de angústia (DT) e indicação de que essa angústia está relacionada de alguma forma ao papel de cuidador
- No julgamento dos investigadores e/ou profissional autorizado, capaz de compreender o inglês para concluir as avaliações do estudo
- Capaz de realizar o consentimento informado
- A inscrição está aberta a cuidadores com suas próprias histórias de câncer atuais/passadas
Critério de exclusão:
- Distúrbio psiquiátrico ou cognitivo significativo suficiente, no julgamento do investigador, para impedir o consentimento informado.
- De acordo com auto-relato, incapaz de acessar um computador com Internet ou incapaz de usar um computador com Internet fornecido pelo estudo
- Participou do desenvolvimento e aperfeiçoamento do Workshop CCC (isenção prospectiva X14-006)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Este workshop CCC baseado na web
A oficina Care for the Cancer Caregivers (CCC) é composta por seis webcasts.
O Webcast introdutório é baseado nas Sessões 1 e 2 da Psicoterapia Centrada no Significado para Cuidadores de Câncer (MCP-C) e fornece aos participantes uma introdução ao Workshop CCC, uma visão geral dos diferentes módulos centrados no significado (ou seja, legado, escolha, criatividade e conectividade), e uma discussão sobre identidade e como as identidades dos cuidadores mudaram ou não desde que assumiram esse papel.
|
|
|
Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Os participantes randomizados para o braço de controle da lista de espera receberão o que é considerado "atendimento usual" no ACS: o fornecimento do número da linha direta do ACS (1-800-227-2345) e direção ao site do ACS (www.cancer.org )
onde os participantes podem encontrar muitos recursos para cuidadores, incluindo links para o ACS Caregiver ToolKit.
Eles completarão as avaliações nos pontos de tempo que correspondem à conclusão das avaliações no braço do Workshop CCC: após o consentimento assim que puderem (T1), cerca de 2 meses (± 4 semanas) após T1 (T2) e cerca de 2- 3 meses após T2 (T3).
Após a conclusão de todas as avaliações do estudo, os participantes do braço de controle da lista de espera terão a oportunidade de concluir o Workshop CCC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade desta nova abordagem
Prazo: 2 anos
|
que será medido por nossa capacidade de recrutar nossa amostra-alvo e a proporção de participantes que concluírem o Workshop CCC.
Índices adicionais relacionados a esse objetivo (aceitabilidade) serão coletados por métodos quantitativos (amostra inteira) e qualitativos (com um subconjunto de participantes randomizados para receber o Workshop CCC).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-208
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .