- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02250911
Care For The Cancer Caregiver: Et meningsbaseret workshop for at hjælpe med at håndtere omsorgsgiverens byrde
9. august 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om, hvor nemt det er at gennemføre workshoppen, samt om enkeltpersoner finder denne workshop nyttig.
I denne undersøgelse vil deltagerne tilfældigt blive tildelt en af de to undersøgelsesgrupper.
Baseret på de oplysninger, vi indhenter, håber vi at udvikle en let tilgængelig støttetjeneste for pårørende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Som pr. selvrapport, en nuværende plejer til en patient med ethvert sted eller stadium af kræft
- Alder 18 eller derover
- En score på > 4 på nødtermometeret (DT) og indikation af, at denne nød på en eller anden måde er relateret til omsorgsrollen
- Efter efterforskernes og/eller samtykkende professionelles vurdering, i stand til at forstå engelsk for at gennemføre undersøgelsesvurderinger
- Kan udføre informeret samtykke
- Tilmelding er åben for pårørende med deres egen nuværende/tidligere kræfthistorie
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse, der efter investigators vurdering er tilstrækkelig til at udelukke at give informeret samtykke.
- I henhold til selvrapportering, ude af stand til at få adgang til en computer med internet eller ude af stand til at bruge en computer med internet leveret af undersøgelsen
- Deltog i udviklingen og forfinelsen af CCC-værkstedet (fremadrettet undtagelse X14-006)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Denne webbaserede CCC Workshop
Værkstedet Care for the Cancer Caregivers (CCC) er sammensat af seks webcasts.
Den indledende webcast er baseret på session 1 og 2 af meningscentreret psykoterapi for kræftplejere (MCP-C) og giver deltagerne en introduktion til CCC-værkstedet, et overblik over de forskellige meningscentrerede moduler (dvs. arv, valg, kreativitet og forbundethed), og en diskussion om identitet og hvordan pårørendes identiteter har eller ikke har ændret sig, siden de påtog sig denne rolle.
|
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Deltagere, der er randomiseret til ventelistens kontrolarm, vil blive tilbudt, hvad der betragtes som "sædvanlig pleje" på ACS: levering af ACS telefonhotlinenummer (1-800-227-2345) og vejvisning til ACS-webstedet (www.cancer.org )
hvor deltagerne kan finde mange ressourcer til pårørende, herunder links til ACS Caregiver ToolKit.
De vil gennemføre vurderinger på tidspunkter, der svarer til færdiggørelsen af vurderinger i CCC Workshop-armen: efter samtykke, så snart de er i stand (T1), omkring 2 måneder (± 4 uger) efter T1 (T2), og omkring 2- 3 måneder efter T2 (T3).
Efter afslutning af alle undersøgelsesvurderinger vil deltagerne i ventelistens kontrolarm blive tilbudt muligheden for at gennemføre CCC-workshoppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførligheden af denne nye tilgang
Tidsramme: 2 år
|
som vil blive målt ved vores evne til at rekruttere vores målprøve og andelen af deltagere, der gennemfører CCC Workshop.
Yderligere indeks relateret til dette mål (acceptabilitet) vil blive indsamlet via både kvantitative (hele stikprøven) og kvalitative (med en delmængde af deltagere randomiseret til at modtage CCC Workshop) metoder.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2014
Først opslået (Skøn)
26. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-208
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .