- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02250911
Troska o opiekuna chorego na raka: warsztat oparty na znaczeniu, który pomaga radzić sobie z obciążeniem opiekuna
9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest zebranie informacji o tym, jak łatwo jest przeprowadzić warsztat, a także, czy jest on pomocny dla poszczególnych osób.
W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych.
Na podstawie uzyskanych informacji mamy nadzieję opracować łatwo dostępną usługę wsparcia dla opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Według własnego zgłoszenia, obecny opiekun pacjenta z dowolnym umiejscowieniem lub stadium raka
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wynik > 4 w termometrze dystresu (DT) i wskazanie, że ten dystres jest w jakiś sposób związany z rolą opiekuna
- W ocenie badaczy i/lub wyrażającego zgodę profesjonalisty, który jest w stanie zrozumieć język angielski, aby ukończyć oceny badań
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Rejestracja jest otwarta dla opiekunów z własną obecną lub przeszłą historią raka
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zaburzenia psychiczne lub poznawcze wystarczające, w ocenie badacza, do wykluczenia wyrażenia świadomej zgody.
- Zgodnie z własnym zgłoszeniem, brak dostępu do komputera z Internetem lub brak możliwości korzystania z komputera z Internetem zapewnianego przez badanie
- Uczestniczył w rozwoju i udoskonalaniu Warsztatu CCC (potencjalne zwolnienie X14-006)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: To internetowe warsztaty CCC
Warsztat Care for the Cancer Caregivers (CCC) składa się z sześciu webcastów.
Wstępna audycja internetowa oparta jest na sesjach 1 i 2 psychoterapii skoncentrowanej na znaczeniu dla opiekunów chorych na raka (MCP-C) i zapewnia uczestnikom wprowadzenie do Warsztatów CCC, przegląd różnych modułów skoncentrowanych na znaczeniu (tj. dziedzictwo, wybór, kreatywność i łączność) oraz dyskusję na temat tożsamości i tego, jak tożsamość opiekunów zmieniła się lub nie zmieniła się od czasu objęcia tej roli.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnikom przydzielonym losowo do ramienia kontrolnego listy oczekujących zostanie zaoferowana „zwykła opieka” w ACS: udostępnienie numeru infolinii ACS (1-800-227-2345) i przekierowanie na stronę internetową ACS (www.cancer.org )
gdzie uczestnicy mogą znaleźć wiele zasobów dla opiekunów, w tym łącza do zestawu narzędzi ACS Caregiver ToolKit.
Dokończą oceny w punktach czasowych, które odpowiadają zakończeniu ocen w grupie CCC Workshop: po wyrażeniu zgody tak szybko, jak to możliwe (T1), około 2 miesiące (± 4 tygodnie) po T1 (T2) i około 2- 3 miesiące po T2 (T3).
Po zakończeniu wszystkich ocen badań uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają możliwość ukończenia Warsztatów CCC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność tego nowatorskiego podejścia
Ramy czasowe: 2 lata
|
co będzie mierzone naszą zdolnością do pozyskania próby docelowej oraz odsetkiem uczestników, którzy ukończą Warsztaty CCC.
Dodatkowe wskaźniki związane z tym celem (akceptowalność) zostaną zebrane zarówno metodami ilościowymi (cała próba), jak i jakościowymi (z podzbiorem uczestników losowo przydzielonych do udziału w Warsztatach CCC).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .