- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02250911
A rákgondozó gondozása: jelentésalapú műhely a gondozói terhek kezelésében
2018. augusztus 9. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön arról, mennyire egyszerű a műhelymunka megvalósítása, valamint arról, hogy az egyének hasznosnak találják-e ezt a workshopot.
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati csoport egyikébe.
A megszerzett információk alapján reméljük, hogy könnyen elérhető támogató szolgáltatást tudunk kialakítani a gondozók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az önbevallás szerint a rák bármely helyén vagy stádiumában szenvedő beteg jelenlegi gondozója
- 18 éves vagy idősebb
- 4-nél nagyobb pontszám a vészhőmérőn (DT), és azt jelzi, hogy ez a szorongás valamilyen módon összefügg a gondozói szereppel
- A vizsgálók és/vagy beleegyező szakember megítélése szerint képes angolul megérteni a tanulmányi értékelések elvégzéséhez
- Képes a tájékozott beleegyezés végrehajtására
- A beiratkozás nyitott olyan gondozók számára, akiknek saját jelenlegi/múltbeli ráktörténetük van
Kizárási kritériumok:
- Jelentős pszichiátriai vagy kognitív zavar, amely a vizsgáló megítélése szerint elegendő ahhoz, hogy kizárja a tájékozott beleegyezés megadását.
- Saját bevallása szerint nem tud hozzáférni egy internettel rendelkező számítógéphez, vagy nem tudja használni a tanulmány által biztosított internettel rendelkező számítógépet
- Részt vett a CCC Workshop fejlesztésében és tökéletesítésében (leendő mentesség X14-006)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ez a webalapú CCC Workshop
A Care for the Cancer Caregivers (CCC) workshop hat webcastból áll.
A bevezető webcast a Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers (MCP-C) 1. és 2. szekcióján alapul, és bemutatja a résztvevőknek a CCC Workshopot, áttekintést nyújt a különböző jelentésközpontú modulokról (azaz örökség, választás, kreativitás és kapcsolódás), valamint beszélgetés az identitásról, és arról, hogy a gondozók identitása hogyan változott vagy nem változott e szerep betöltése óta.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlése
A várólistára véletlenszerűen kiválasztott résztvevők az ACS-nél „szokásos ellátást” kapnak: az ACS telefonos forródrót számát (1-800-227-2345) és az ACS webhelyének (www.cancer.org) történő irányítását. )
ahol a résztvevők számos forrást találhatnak a gondozóknak, beleértve az ACS Caregiver ToolKit hivatkozásait.
Az értékeléseket olyan időpontokban végzik el, amelyek megfelelnek a CCC Workshop rész értékeléseinek befejezésének: a beleegyezés után, amint képesek (T1), körülbelül 2 hónappal (± 4 hét) a T1 után (T2), és körülbelül 2- 3 hónappal a T2 (T3) után.
Az összes vizsgálati értékelés elvégzése után a várólistás kontrollkar résztvevői számára felajánlják a CCC Workshop befejezésének lehetőségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ennek az újszerű megközelítésnek a megvalósíthatósága
Időkeret: 2 év
|
amelyet a célmintánk toborzásának képességén és a CCC Workshopot elvégző résztvevők arányán fogunk mérni.
Az ehhez a célhoz (elfogadhatósághoz) kapcsolódó további mutatókat kvantitatív (teljes minta) és kvalitatív (a résztvevők egy részhalmazával véletlenszerűen a CCC Workshopra) módszerekkel gyűjtenek.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-208
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada