Effect of Mediterranean and Hypolipemic Reduction Diet in Obese Patients
2014年10月3日 更新者：Prof. dr. sc. Velimir Božikov、University of Zagreb
Effect of the Mediterranean Diet and Hypolipemic Reduction Diet in Combination With Exercise in Obese Croatian Population- 1-year Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the combined effect of physical activity and adherence to Mediterranean diet or Hypolipemic Reduction diet on parameters of oxidative stress in obese patients enrolled in the weight management reduction program.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- newly diagnosed diabetes, hypertension or cardiovascular disease
- change in antihypertensive therapy and antidiabetic therapy in the period of 3 months prior to the commencement of the study
- insulin therapy
- alcohol consumption >500 g of alcohol/week in the last year
- pregnancy or breast feeding
- use of drugs affecting weight control (eg. weight loss medication or systemic glucocorticoids)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Mediterranean diet+physical activity
Mediterranean diet based on 1573 kcal/day with the goal of consumption of 30 ml/day of olive oil, 56g/week of nuts, 3-4 servings/week of fish, 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat
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アクティブコンパレータ：Hypolipemic reduction diet+physical activity
Hypolipemic reduction diet based on 1287 kcal/day with the goal of consumption of 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat, non-fat or low-fat dairy products
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Oxidative stress
時間枠：The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Body weight (kg)
時間枠：The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Waist circumference (cm)
時間枠：The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Fasting glycemia
時間枠：The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Lipid profile (HLD, LDL, TC,)
時間枠：The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Urate
時間枠：The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Blood pressure (mmHg)
時間枠：The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Physical activity level
時間枠：The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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IPAQ-SF for record on physical activity during 7 last 7 days.
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The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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Quality of life
時間枠：The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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SF-36 questionnaire
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The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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Dietary intakes
時間枠：The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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Food Frequency Questionnaire 7-day food diary
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The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月3日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 006-0000000-3521
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Weight reduction programの臨床試験
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University Hospital, Ghent完了
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University of Rochester完了肥満 | 太りすぎ | 健康的な生活様式 | 心血管リスク | 実装研究アメリカ
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International完了
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了
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Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集