Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Mediterranean and Hypolipemic Reduction Diet in Obese Patients

2014. október 3. frissítette: Prof. dr. sc. Velimir Božikov, University of Zagreb

Effect of the Mediterranean Diet and Hypolipemic Reduction Diet in Combination With Exercise in Obese Croatian Population- 1-year Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to evaluate the combined effect of physical activity and adherence to Mediterranean diet or Hypolipemic Reduction diet on parameters of oxidative stress in obese patients enrolled in the weight management reduction program.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • BMI ≥ 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • newly diagnosed diabetes, hypertension or cardiovascular disease
  • change in antihypertensive therapy and antidiabetic therapy in the period of 3 months prior to the commencement of the study
  • insulin therapy
  • alcohol consumption >500 g of alcohol/week in the last year
  • pregnancy or breast feeding
  • use of drugs affecting weight control (eg. weight loss medication or systemic glucocorticoids)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mediterranean diet+physical activity
Mediterranean diet based on 1573 kcal/day with the goal of consumption of 30 ml/day of olive oil, 56g/week of nuts, 3-4 servings/week of fish, 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat
Viselkedési: Weight reduction program
Aktív összehasonlító: Hypolipemic reduction diet+physical activity
Hypolipemic reduction diet based on 1287 kcal/day with the goal of consumption of 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat, non-fat or low-fat dairy products
Viselkedési: Weight reduction program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxidative stress
Időkeret: The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body weight (kg)
Időkeret: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Waist circumference (cm)
Időkeret: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Fasting glycemia
Időkeret: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Lipid profile (HLD, LDL, TC,)
Időkeret: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Urate
Időkeret: The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Blood pressure (mmHg)
Időkeret: The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Physical activity level
Időkeret: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
IPAQ-SF for record on physical activity during 7 last 7 days.
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
Quality of life
Időkeret: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
SF-36 questionnaire
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
Dietary intakes
Időkeret: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
Food Frequency Questionnaire 7-day food diary
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zagreb

Együttműködők

University Hospital Dubrava

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 006-0000000-3521

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Weight reduction program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel