Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Mediterranean and Hypolipemic Reduction Diet in Obese Patients

3 października 2014 zaktualizowane przez: Prof. dr. sc. Velimir Božikov, University of Zagreb

Effect of the Mediterranean Diet and Hypolipemic Reduction Diet in Combination With Exercise in Obese Croatian Population- 1-year Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to evaluate the combined effect of physical activity and adherence to Mediterranean diet or Hypolipemic Reduction diet on parameters of oxidative stress in obese patients enrolled in the weight management reduction program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI ≥ 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • newly diagnosed diabetes, hypertension or cardiovascular disease
  • change in antihypertensive therapy and antidiabetic therapy in the period of 3 months prior to the commencement of the study
  • insulin therapy
  • alcohol consumption >500 g of alcohol/week in the last year
  • pregnancy or breast feeding
  • use of drugs affecting weight control (eg. weight loss medication or systemic glucocorticoids)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mediterranean diet+physical activity
Mediterranean diet based on 1573 kcal/day with the goal of consumption of 30 ml/day of olive oil, 56g/week of nuts, 3-4 servings/week of fish, 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat
Behawioralne: Weight reduction program
Aktywny komparator: Hypolipemic reduction diet+physical activity
Hypolipemic reduction diet based on 1287 kcal/day with the goal of consumption of 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat, non-fat or low-fat dairy products
Behawioralne: Weight reduction program

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oxidative stress
Ramy czasowe: The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body weight (kg)
Ramy czasowe: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Waist circumference (cm)
Ramy czasowe: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Fasting glycemia
Ramy czasowe: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Lipid profile (HLD, LDL, TC,)
Ramy czasowe: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Urate
Ramy czasowe: The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Blood pressure (mmHg)
Ramy czasowe: The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Physical activity level
Ramy czasowe: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
IPAQ-SF for record on physical activity during 7 last 7 days.
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
Quality of life
Ramy czasowe: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
SF-36 questionnaire
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
Dietary intakes
Ramy czasowe: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
Food Frequency Questionnaire 7-day food diary
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zagreb

Współpracownicy

University Hospital Dubrava

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 006-0000000-3521

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Weight reduction program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj