Effect of Mediterranean and Hypolipemic Reduction Diet in Obese Patients
3 октября 2014 г. обновлено: Prof. dr. sc. Velimir Božikov, University of Zagreb
Effect of the Mediterranean Diet and Hypolipemic Reduction Diet in Combination With Exercise in Obese Croatian Population- 1-year Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the combined effect of physical activity and adherence to Mediterranean diet or Hypolipemic Reduction diet on parameters of oxidative stress in obese patients enrolled in the weight management reduction program.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- newly diagnosed diabetes, hypertension or cardiovascular disease
- change in antihypertensive therapy and antidiabetic therapy in the period of 3 months prior to the commencement of the study
- insulin therapy
- alcohol consumption >500 g of alcohol/week in the last year
- pregnancy or breast feeding
- use of drugs affecting weight control (eg. weight loss medication or systemic glucocorticoids)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mediterranean diet+physical activity
Mediterranean diet based on 1573 kcal/day with the goal of consumption of 30 ml/day of olive oil, 56g/week of nuts, 3-4 servings/week of fish, 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat
|
|
|
Активный компаратор: Hypolipemic reduction diet+physical activity
Hypolipemic reduction diet based on 1287 kcal/day with the goal of consumption of 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat, non-fat or low-fat dairy products
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Oxidative stress
Временное ограничение: The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months
|
The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body weight (kg)
Временное ограничение: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
|
|
Waist circumference (cm)
Временное ограничение: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
|
|
Fasting glycemia
Временное ограничение: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
|
|
Lipid profile (HLD, LDL, TC,)
Временное ограничение: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
|
|
Urate
Временное ограничение: The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
|
|
Blood pressure (mmHg)
Временное ограничение: The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
|
|
|
Physical activity level
Временное ограничение: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
|
IPAQ-SF for record on physical activity during 7 last 7 days.
|
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
|
|
Quality of life
Временное ограничение: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
|
SF-36 questionnaire
|
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
|
|
Dietary intakes
Временное ограничение: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
|
Food Frequency Questionnaire 7-day food diary
|
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 006-0000000-3521
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .