Effect of Mediterranean and Hypolipemic Reduction Diet in Obese Patients
3 octobre 2014 mis à jour par: Prof. dr. sc. Velimir Božikov, University of Zagreb
Effect of the Mediterranean Diet and Hypolipemic Reduction Diet in Combination With Exercise in Obese Croatian Population- 1-year Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the combined effect of physical activity and adherence to Mediterranean diet or Hypolipemic Reduction diet on parameters of oxidative stress in obese patients enrolled in the weight management reduction program.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- newly diagnosed diabetes, hypertension or cardiovascular disease
- change in antihypertensive therapy and antidiabetic therapy in the period of 3 months prior to the commencement of the study
- insulin therapy
- alcohol consumption >500 g of alcohol/week in the last year
- pregnancy or breast feeding
- use of drugs affecting weight control (eg. weight loss medication or systemic glucocorticoids)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mediterranean diet+physical activity
Mediterranean diet based on 1573 kcal/day with the goal of consumption of 30 ml/day of olive oil, 56g/week of nuts, 3-4 servings/week of fish, 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat
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Comparateur actif: Hypolipemic reduction diet+physical activity
Hypolipemic reduction diet based on 1287 kcal/day with the goal of consumption of 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat, non-fat or low-fat dairy products
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Oxidative stress
Délai: The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Body weight (kg)
Délai: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Waist circumference (cm)
Délai: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Fasting glycemia
Délai: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Lipid profile (HLD, LDL, TC,)
Délai: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Urate
Délai: The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Blood pressure (mmHg)
Délai: The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
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Physical activity level
Délai: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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IPAQ-SF for record on physical activity during 7 last 7 days.
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The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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Quality of life
Délai: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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SF-36 questionnaire
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The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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Dietary intakes
Délai: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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Food Frequency Questionnaire 7-day food diary
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The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Première publication (Estimation)
8 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 006-0000000-3521
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