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Effect of Mediterranean and Hypolipemic Reduction Diet in Obese Patients

2014년 10월 3일 업데이트: Prof. dr. sc. Velimir Božikov, University of Zagreb

Effect of the Mediterranean Diet and Hypolipemic Reduction Diet in Combination With Exercise in Obese Croatian Population- 1-year Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to evaluate the combined effect of physical activity and adherence to Mediterranean diet or Hypolipemic Reduction diet on parameters of oxidative stress in obese patients enrolled in the weight management reduction program.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • BMI ≥ 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • newly diagnosed diabetes, hypertension or cardiovascular disease
  • change in antihypertensive therapy and antidiabetic therapy in the period of 3 months prior to the commencement of the study
  • insulin therapy
  • alcohol consumption >500 g of alcohol/week in the last year
  • pregnancy or breast feeding
  • use of drugs affecting weight control (eg. weight loss medication or systemic glucocorticoids)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mediterranean diet+physical activity
Mediterranean diet based on 1573 kcal/day with the goal of consumption of 30 ml/day of olive oil, 56g/week of nuts, 3-4 servings/week of fish, 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat
행동: Weight reduction program
활성 비교기: Hypolipemic reduction diet+physical activity
Hypolipemic reduction diet based on 1287 kcal/day with the goal of consumption of 3 servings/day of fruits, 2-3 servings/day of vegetables, 3 servings/week legumes and white meat instead of red meat, non-fat or low-fat dairy products
행동: Weight reduction program

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Oxidative stress
기간: The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 and 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Body weight (kg)
기간: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Waist circumference (cm)
기간: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Fasting glycemia
기간: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Lipid profile (HLD, LDL, TC,)
기간: The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Urate
기간: The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Blood pressure (mmHg)
기간: The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
The outcome measure is studied at baseline, at 1 week, 1 month, 3, 6 and 12 months
Physical activity level
기간: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
IPAQ-SF for record on physical activity during 7 last 7 days.
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
Quality of life
기간: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
SF-36 questionnaire
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
Dietary intakes
기간: The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months
Food Frequency Questionnaire 7-day food diary
The outcome measure is studied at baseline, at 1 month, 3, 6 and 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zagreb

협력자

University Hospital Dubrava

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 006-0000000-3521

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