Tiemann カテーテルによる鼻気管吸引と従来の吸引カテーテルによる吸引との比較

この研究の母集団は、一般および心臓胸部 ICU に入院している 20 人の患者であり、その大部分はさまざまな病因による呼吸不全であり、その大部分は筋神経障害を合併しています。 この状態は、医学研究評議会 (MRC) によって確認され、合計スコアは 48/6011 未満でした。これは、研究の総人口の 13 人の患者に相当します。

密封されたエンベロープ法を使用して達成され、吸引で最初に使用されるカテーテルに関連付けられた研究の無作為化9,10 (ティーマンまたは吸引カテーテル)。

研究に関係のないチームから 20 枚の封印された封筒が用意されました。 封印された封筒の内側には、最初の 10 通の封筒には「T」、残りの 10 通には「N」の記号が付いた紙がありました。

新しい患者がこの研究の基準を満たしたとき、1 つの密封された封筒がランダムに選択され、技術が最初に来るかどうかが決定されました: Tiemann 技術の場合は「T」、吸引カテーテル技術の場合は「N」です。

さらに、各患者について表にされた次のパラメータ:

• セックス
• ユニット
• 原因入力
• 最初に使用したカテーテル
• 使用される 2 番目のカテーテル
• 入院日
• 年
• 考えられる原因
• 吸気酸素の割合酸素混合割合 (FiO2) および
• 行動前の酸素分圧（PaO2）

上記に加えて、逐次臓器不全評価スコア (SOFA) の計算に必要なすべてのパラメーターが表にまとめられました。

• ビリルビン
• グラスゴー昏睡スコア
• 血小板
• 平均動脈圧
• クレアチニンと尿 24 時間

最後に、介入に付随する障害と生理学的負担の指標として、2 つのカテーテル挿入の前後に各患者について記録されました。

• 収縮期血圧と拡張期血圧
• 呼吸数
• 心拍数
• ヘモグロビンの飽和
• 酸素分圧（PaO2）、二酸化炭素二酸化炭素分圧（PaCO2）、Phおよび重炭酸塩（HCO3）を記録した血液ガス。

研究の入院基準を満たす各患者を特定するために、最初のチェックが行われました。

この手順では、鼻気管吸引 (NTS) の熟練した 2 人が必要でした。最初の 1 人は NTS を実行し、もう 1 人は必要な時間と試みを記録しました。大転子はベッドのヒンジから20センチ以上離れていました。

患者の頭の下にある枕が取り除かれ、最初の血液ガス分析が行われ、上記のパラメーターが関連する表に記録されました。

気管へのアクセスを決定するために、聴診器を使用して胸部前面の乱流を聞きました。

手順全体は、次の 2 つの「ステップ」で構成されます。

a) 鼻咽頭への入り口の達成 b) 気管への入り口の達成

1. 鼻咽頭への入り口を達成するには：

   • Levine が配置された反対側の鼻孔が選択されました。
   • カテーテルの挿入は、常に目頭の反対側に行った。
   • 抵抗があり、カテーテルが鼻咽頭に挿入されていない場合は、カテーテルを少し外側に引っ張り、次に内側に引っ張りました。

   試行として記録された各種類のマイクロマニピュレーション。 プロトコル設計で合意された試行の最大数 (それを超えると試行が停止する) は 5 でした。 実際、5回の試行の制限を超えたケースはありませんでした.

   記録された時間は、鼻孔 (T1) を介して鼻咽頭内のカテーテルの前進に必要な時間に対応します。

2. 気管への入り口の達成:

気管へのカテーテルの挿入が成功したことは、聴診器を使用してチームの別のメンバーによって確認され、以下によって決定されました。

私。 「指先」を閉じると乱流が聞こえる ii. 抵抗のない挿入 ｉｉｉ． 挿入中にくすぐったい咳。

カテーテルが食道に挿入されたため、気管への挿入は失敗したと見なされ、次のようになりました。

私。 「指先」の穴を塞ぐと乱気流の発生はなかった ｉｉ． カテーテルの挿入中に抵抗が見られた ｉｉｉ． 患者の顔には嫌悪感が漂っていた。 上記の条件では挿入が失敗したと見なされたため、カテーテルはわずかに外側 (1 cm 未満) に引き出され、気管に向け直されました。

試行として記録された各種類のマイクロマニピュレーション。 プロトコル設計で合意された試行の最大数は 10 でした。 上記の制限を超えると、挿入は失敗したと見なされ、30 分後にもう一方のカテーテルで繰り返されました (30 分は、患者が最初の状態に戻るのに十分な時間です)。

記録された 2 番目の「ステップ」の時間は、鼻咽頭から気管 (T2) へのカテーテルの正常な推進に必要な時間に対応します。

最後に、各吸引に必要な時間を記録し、以下に (T3) として表にしました。

(T1)、(T2)、および (T3) の合計は、手順全体に必要な合計時間を反映し、その後に新しい血液ガス分析が続きました。

すべてのパラメーターは、研究に関与したチームによって記録されました。 この研究に使用されたカテーテルは、14 フレンチ ディアでした。同じ業界の同じ素材（医療用PVC）から。

上で述べたように、全体的なアイデアは、最初に鼻咽頭に挿入し、次に気管に挿入し、常に下向きに配置する際のカテーテルの方向付けに役立つティーマン カテーテルの J 形状に基づいています。

患者の酸素化を継続し、低酸素血症を避けるために、カテーテルの挿入中は酸素フェイスマスクを維持した。 これは、経鼻胃管の反対側の鼻孔のみを酸素マスクの外側に残すことによって達成されました。

事前酸素化として、処置前に患者に追加の酸素を投与することはありませんでした。

サンプルのサイズは、パイロット研究に基づいて計算され、20 人の患者が主な研究に含まれていないと判断されました。 したがって、10 人の患者が、Tiemann カテーテルによる鼻気管吸引と、吸引カテーテルによる 10 人の同数の鼻気管吸引を受けました。

標準偏差 σ1=3.9、誤差 α=0.05、累乗 80 の場合、サンプルサイズは 12 より大きくなければなりません。

上記のすべてから、研究者は、20人の患者のサンプルサイズが適切であったと要約しています.

統計分析には SPSS 20 Inc., Chicago, IL を使用し、対応のある値には対応のある T 検定と Wilcoxon Signed Rank Test を使用しました。

ペアの公称パラメータについては、McNemar Χ2 検定が使用されました。 正規分布を決定するために、コルモゴロフ-スミルノフ検定が使用されました。 ほとんどの場合、データは異常な分布では中央値 (範囲)、正常な分布では平均値 (SD) として表示されます。

オッズ比を使用して、Tiemann が総試行で吸引カテーテルにどの程度関連しているかを定量化しました。

有意性は P < 0.05 と見なされました。 2 つのカテーテルを使用して必要な時間の違いを決定するために、Kaplan-Mayer 分析とロングランク検定が使用されました。